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2023国内外药物性肝损伤临床诊疗指南的比较分析

摘要

药物性肝损伤的影响因素复杂，临床表现多样，尚缺乏简便可靠的诊断方法，毒理机制等也有待进一步明确。针对药物性肝损伤的诊治，国内外相关指南存在诸多差异，部分内容未形成共识。现选择国内外影响较大的5个药物性肝损伤临床指南——2021美国胃肠病学会临床指南、2021亚太肝病学会共识指南、2020国际医学组织理事会药物性肝损伤国际共识、2019欧洲肝病学会临床实践指南、2015中华医学会药物性肝损伤诊治指南等，并参考其他相关共识意见或指南，就药物性肝损伤尤其中草药肝损伤的流行病学、风险因素、诊断评估、治疗管理等内容进行比较分析，以期提高认识，为药物性肝损伤的临床诊断和治疗提供参考。

药物性肝损伤(drug-inducedliverinjury,DILI)可引起肝衰竭或肝炎、肝硬化等，其发病广、危害重，而诊断与防控管理较为困难。本文选取目前影响较大的5个DILI指南或共识意见，包括2021年美国胃肠病学会(AmericanCollegeofGastroenterology,ACG)临床指南[1]、2021年亚太肝病学会(AsiaPacificAssociationofStudyofLiver,APASL)共识指南[2]、2020年国际医学组织理事会(CouncilforInternationalOrganizationsofMedicalSciences,CIOMS)药物性肝损伤国际共识[3]、2019年欧洲肝病学会(EuropeanAssociationfortheStudyofLiver,EASL)临床实践指南[4]、2015年中华医学会肝病学分会指南[5],

并参考国际DILI专家工作组指南、药物性肝损伤网络(Drug-Induced

LiverInjuryNetwork,DILIN)研究小组指南、2016年《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》[6]及2018年中国食品药品监督管理局《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》[7],比较各指南共识对DILI的概念、临床流行病学特点、临床诊断、风险因素与预防治疗等方面的异同，尤其对于中草药所致DILI的认识异同，以期提高对DILI的认识，并促进DILI临床诊疗。

一、DILI的概念、药物范围、发病率、危险因素

1.概念及可疑药物范围：

DILI的概念各指南或共识基本相同，指患者服用药物后，出现不同程度的肝损伤，主要表现为转氨酶升高伴或不伴非特异性症状，部分可出现黄疸，极少数表现为急性肝衰竭和肝性脑病。所涉及的药物如表1所示。

表1国内外药物性肝损伤诊疗省雨的异同比较

3uMOG21大h南2019以间hh315中020000MS共记

DU涉及药物围

化学产，生物MN,章药食补充同

机病(腔酶控M网或免检检查0脾M料等)

发内率

国”;24/万，国*12/1万，国“:2.3/10万-2.4/10万，瑞“;2.1/10万，法国，1.9/10万，冰乌19/10万，国“,2.2/10万

分望

发病机

基于发制分为因有型D和特量项型D

+报型p

床表望

①R5肝细五梁ΦRs2胆汁就机型，①1R5混合型；R=(ALT/ULN(ALP/UINI

对MT.MJ上股无要求

①AL.T5*tIn,或社值s.肝节，②AP2×ULN,或R筑2.胆汁机型

2ALT3×ULN.T2×UIN,

或2t值5,混合型

①ATsLs

且Rs.肝,ΦAlP2×

ULN且Rs2.十混积，①

ALT1×UIN,AIJP2uIX.

且2Rs.合型，ALT和AIP未到上述标

,为肝脏生均化学检直异t

对AL.T.AIP上无要求

R,取AIT或人ST中校高者计算R位

风应国

1.遭传性X素：药物比谢，药转过白和A系统等的基因多2性2.非通传性风险因素切括宿主，环境及乃物相关因素：

(1)宿主因，年静、性别、种，好幅，北不良，样，合

2)环境四素，吸氧，饮

0相关因素，量，t特点(家.脂性望应性北配产物),商物租Mo和多重用

染，夫症，类应交反皮

基础肝销

基础

诈断评估量表

主要依草RUCAM评分+排险法，必要时H站检

各指电与建议使用RUCAM量表作为正式评估乃物和描作之间国果人的首选方出

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