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XX市中心医院无纸化电子签名平台项目需求说明
一、业务需求
(1)实现结构化电子签名及移动端功能在医疗信息系统的应用，建设移动签
署平台签名系统，整理归类患者的告之类/知情类文书等手签文书，包含且不限
于住院、门诊、手术、医技等，结合患者/家属知情文书电子签，实现文书的闭
环管理的功能及接口开发，实现无纸化建设。与院内信息管理系统进行关联，实
现患者病历信息读取与显示，并需要充分考虑数据互联互通及其相关的业务扩展
性，以便适应未来的院内系统的升级及业务的扩展。
(2)建设知情文书签名系统，整理归类患者的告知类/知情类文书，包含且不
限于住院、门诊、手术、医技等，结合患者/家属知情文书电子签，实现文书的
闭环管理的功能及接口开发，实现无纸化建设。
(3)与院内信息管理系统进行关联，实现患者病历信息读取与显示，并实现
移动端签署。
(4)患者可通过手机登录小程序，通过手机查看、签署知情文书。
(5)其他接口：包含与文书归档相关的系统进行接口对接。
(6)支持医联体和多院区使用签名平台，无须额外采购。
(7)知情文书签名系统支持多种场景知情文书电子签定制开发，无须额外采
购。
二、产品需求
（一）知情文书签名升级服务
序号指标项需求说明
基础数据汇聚：通过对接集成平台，汇聚医护人员、医院科
1数据汇聚室、门诊患者、住院患者、基础代码等数据，结合知情文书
的数据需求统一建立数据模型。
1
业务数据汇聚：通对接相关院内信息系统，汇聚医院待签文
书的相关信息及文书信息，联通知情文书签署服务与有签署
业务的相关业务系统。
自动与人工的数据同步相结合，采用安全、可靠、高效的数
据同步机制，保留完善的数据汇聚日志记录，提供标准的日
志审计功能。
需按类别实现数据资产的页面可视化。
数据资产
2建立数据资产管理机制，根据数据现状，合理采用数据库分
管理
表或分库管理模式，有效归档数据，确保在用数据高效读写。
根据知情文书签名系统需求，设计数据服务接口，提供数据
数据服务服务，保障知情书签署系统的顺利运行。
3
管理数据服务日志审计服务，实现数据服务的调用日志审计，便
于后续数据应用追根溯源。
4系统登录需与医院已有数字证书服务接口兼容，实现CA登录认证。
可通过接口上传PDF文档；在PDF文书生成后，可以把PDF
文书推送到PC端、移动终端；在终端完成签名后，可以回推
5文档操作至文书管理系统。
支持医护人员在平板APP上选择模板，创建文书供患者签署，
患者信息需要按照业务要求自动填充到文书内
支持按照科室、医护人员、患者、知情书提供列表展示。
6检索业务支持按照科室、医护人员、患者三者建立知情书关联签置检
索业务流程。
可通过指纹设备，抓取用户指纹信息，并把指纹图片嵌入到
文档中。可通过手写板，抓取用户的手写笔迹形成图片并嵌
入到PDF文档中。
7文书处理支持根据业务需要进行录音、拍照、录像等信息采集，采集
的证据信息与知情文书PDF文件形成一体的证据链。
支持同一份文书在移动平板和手机端任意一端完成签署。
支持手机端签署，患者可以在手机H5签名应用采用短信、刷
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