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医疗（安全）不良事件报告制度

为了鼓励全院职工及时、主动报告医疗（安全）不良事

件，通过及时分析原因，采取相应措施，最大限度地避免类

似事件的发生，以达到持续改进医疗质量，确保医疗安全的

目的，依据《医疗事故处理条例》、《医疗安全（不良）事

件/错误报告》及中国医院协会发布的《医疗安全（不良）事

件管理》团体标准，特制定我院医疗不良事件报告制度。

一、定义和等级划分

（一）定义：本制度所称医疗（安全）不良事件是指在

医疗机构运行和医疗活动中对患者安全、医务人员安全和医

疗机构医疗安全造成或即将造成不良影响的事件。

（二）等级划分

医疗质量安全（不良）事件按事件的严重程度分四个等

级：Ⅰ、Ⅱ级为重大事件，Ⅲ、Ⅳ级为一般事件。

1、Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非

疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

对应2016年卫计委《医疗安全（不良）事件/错误报告》

损害分级：

I级：不良事件发生导致患者死亡或永久性伤害。

H级：不良事件发生并导致患者处于需要持续治疗挽

救生命的治疗之中。

G级：不良事件造成患者永久性伤害（不需要挽救生

命的治疗抢救）。

2、Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程

中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

对应2016年卫计委《医疗安全（不良）事件/错误报告》损

害分级：

F级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长

住院时间。

E级：不良事件造成患者暂时性伤害并需要进行治疗或

干预。

D级：不良事件累及到患者需要进行监测以确保患者

不被伤害，或需通过干预阻止伤害发生。

3、Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错

误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微

后果而不需任何处理可完全康复。对应2016年卫计委《医

疗安全（不良）事件/错误报告》损害分级：

C级：不良事件累及到患者但没有造成伤害。

B级：不良事件发生但未累及患者。

4、Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现并修正错

误，未形成事实。对应2016年卫计委《医疗安全（不良）

事件/错误报告》损害分级：

A级：客观环境或条件可能引发事件隐患。

二、上报及处理流程

（一）Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程

主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件，除

了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即（电话）向

所在科室负责人报告，科室负责人24小时内向相关职能科

室报告，夜间及节假日上报医院总值班。同时在1个工作日

内填报《医疗质量安全（不良）事件报告表》，并提交至相

关职能科室，由其核实结果后再上报分管院领导。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程

主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅲ、Ⅳ级事件时，

当事人需及时报告科室负责人，在2个工作日内填写《医疗

（安全）不良事件报告表》，上交至相关职能科室，并提出

初步的质量改进建议。

（三）职能科室接到报告后立即调查分析事件发生的原

因、影响因素及管理等各个环节，与相关科室共同分析问题，

制定对策及整改措施。医疗安全（不良）事件上报由各职能

科室负责监管，每月初将上月发生的不良事件上报至质量与

绩效考核办公室，质量与绩效考核办公室每季度进行汇总，

利用质量管理工具进行分析，将分析结果及改进建议提交医

院质量与安全管理委员会，医院质量与安全管理委员会开会

研究制定整改措施。

三、接收报告职能科室

医疗安全（不良）事件信息表上报相应职能部门，由相

关职能部门进一步分析处理。具体分配如下：

1、医疗类、医技类、其他管理类安全（不良）事件、

由质量与绩效管理办公室处理。

2、护理安全（不良）事件由护理部处理。

3、药品安全（不良）事件由药剂科处理。

4、器械、设备安全（不良）事件由设备科处理。

5、院感安全（不良）事件由院感科处理。

6、安全类由预防保健科处理。

7、后勤类（不良）事件由总务部处理。

8、信息类（不良）事件由信息科处理。

四、报告的原则及时限

（一）Ⅰ级和Ⅱ