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我院2019-2020年210例药品不良反应分析
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摘要目的:探讨我院发生药品不良反应(ADR)的相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,运用Excel197-2003工作表对我院2019年1月-2020年12月210例药品不良反应按患者的年龄、原患疾病、引发不良反应的药品品种、给药途径、不良反应涉及的器官系统损害进行统计分析。结果:210例ADR中,根据年龄段分层,50岁以上人群发生率最高,占69.52%;按原患疾病病种分布,呼吸系统疾病发生率最高,占22.38%;涉及药品品种31种,最多的是抗菌药物(22.38%);以静脉滴注为主,占46.19%;以皮肤及其附件损害最常见,占33.81%。结论:重视不良反应监测工作,加强用药者对ADR的识别、及时防范、正确处理;加强医院ADR制度建设,临床合理用药管理,减少不良反应的发生。
关键词药品不良反应;分析
药品不良反应(adversedrugreaction,ADR)系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。近年来,随着药品的不断研发上市,新的不良反应被不断的发现。药品不良反应的监测为药品安全性提供了重要信息来源,同时也利于加强药品管理、提高用药质量和医疗水平。为了解医院发生药品不良反应的相关因素,保障临床合理用药。对我院2019年1月—2020年12月210例药品不良反应报告进行了回顾性分析。
1资料与方法
1.1资料收集我院2019年1月—2020年12月上报至国家药品不良反应监测系统的ADR210份。
1.2分类原患疾病病种分类按疾病累及的系统分类;药品品种分类按《药理学》第8版分类[2];ADR涉及的器官/系统分类按《CTCAE》4.0版本分类[3]。
1.3方法采用回顾性分析方法,运用Excel197-2003工作表对210份ADR按患者的年龄、原患疾病、引发药品不良反应的药品品种、给药途径、不良反应所累及的器官/系统损害等进行统计分析。
2结果
2.1患者年龄
依据患者年龄进行分层,2019年1月—2020年12月收集到210份ADR中,50岁以上人群发生率最高,占69.52%。发生ADR的年龄分布情况见表1。
表1:发生ADR的年龄分布情况
年龄
合计例数
占比%
10岁及以下
11
5.24%
11-20岁
5
2.38%
21-30岁
10
4.76%
31-40岁
15
7.14%
41-50岁
23
10.95%
50岁以上
146
69.52%
合计
210份
100.00%
2.2原患疾病病种分布
210例药品不良反应报告的原患疾病病种涉及全身各个器官,其中呼吸系统疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤的患者位居前3名,合计占62.85%。发生药品不良反应的原患疾病分布情况见表2。
表2:原患疾病分布情况
原患疾病病种
原患疾病名称
病历数
百分比
呼吸系统疾病
肺部感染12,肺结核13,支气管肺炎5,慢性支气管炎4,急性上呼吸道感染3,结核性胸膜炎2,上呼吸道感染2,慢阻肺2,支气管扩张伴咯血1,感染1,新生儿肺炎1,支气管炎1
47
22.38%
心脑血管疾病
冠心病16,脑梗死9,高血压7,头痛3,头晕2,急性心肌梗2,心功能不2,脑出血1,脑动脉瘤破,1,帕金森病1,
44
20.95%
恶性肿瘤
肺恶性肿瘤15,食管恶性肿瘤5,鼻咽恶性肿瘤5,乳腺恶性肿瘤4,宫颈恶性肿瘤4,卵巢恶性肿瘤2,卵巢恶性肿瘤2,胃恶性肿瘤2,阴道恶性肿瘤1,肾恶性肿瘤1
41
19.52%
脊柱四肢疾病
骨折16,髋关节痛1,其他特指的关节炎1,躯干肿块1,下肢静脉功能不全1,腰椎间盘突出伴坐骨神经疾患1,右股骨头骨性坏死1
22
10.48%
消化系统疾病
胃肠炎3,急性阑尾炎3,幽门螺旋杆菌感染2,慢性胃炎1,食管反流1,胃肠道不适1,胃痛1,胃息肉1,胰腺炎1,脂肪肝1,痔疮出血1,斜疝1,腹胀1,肝占位性病变1,肛管息1,
20
9.52%
内分泌疾病
糖尿病9,甲状腺功能亢进2
11
5.24%
妇产科疾病
卵巢畸胎瘤1、盆腔肿物1、剖腹产1、确认妊娠1、子宫息肉1
5
2.38%
外伤
多处挫伤1,髋挫伤1,脑震荡1,足部裂伤1,
5
2.38%
泌尿系疾病
泌尿系结石1,尿毒症1,肾积水1
3
1.43%
血液病
再生障碍性贫血2
2
0.95%
精神疾病
精神分裂症1,失眠1
2
0.95%
其他
发热2,副乳1,面肌抽搐1,皮疹1,疼痛待查1,药物过敏反应1,化脓性脑膜炎1
8
3.81%
合计
210
100.00%
2.3药品品种
210份药品不良反应中,累计涉及药品品种
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