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ELISA筛查HBsAg、抗-HCV单试剂反应性献血者归队调查
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摘要:目的通过对常德地区无偿献血者ELISA筛查HBsAg、抗-HCV单试剂反应性献血者归队调查,评价献血者归队策略意义。方法2016-2018年常德市无偿献血中ELISA筛查HBsAg、抗-HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者,通过电话告之6个月后来抽样检测的标本数分别为46人份、25人份,对其归队情况进行分析。结果HBsAg归队率为80.43%,召回献血率为54.05%;抗-HCV归队率为40%,召回献血率为60%。结论通过对ELISA筛查HBsAg、抗-HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者进行归队检测,合格后进行召回,可避免对热心于无偿献血的固定献血者不必要的精神伤害和困扰,同时对献血招募及建立固定献血者队伍有着积极的意义。
关键词:ELISA筛查;HBsAg、抗-HCV单试剂反应;献血者归队
目前,随着大家对ELISA筛查呈单试剂反应性而屏蔽的献血者进行追踪检测,让大家对此又有了新的认识,随后献血者的归队提上议程,也就有了相关献血者归队指南的出台。献血者归队是指通过一段时间的暂时屏蔽,采用进一步的健康征询和适当的检测方法,证明被屏蔽的可经输血传播疾病病原体(HBV、HCV、HIV、TP)标志物血液筛查反应性的献血者符合国家法规、标准规定的合格要求,准许其解除屏蔽,再次参加献血的程序[1]。现笔者将本站2016-2018年期间ELISA筛查HBsAg、HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者归队情况进行统计分析,具体结果报告如下。
1材料与方法
1.1调查对象
2016-2018年常德市无偿献血中ELISA筛查HBsAg呈单试剂反应性而屏蔽的献血者231人,其中通过电话告之按6个月后来抽样检测的标本46人份。抗-HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者130人,其中通过电话告之按6个月后来抽样检测的标本25人份。
1.2试剂
HBsAg检测试剂(夏门新创,批号:2016065111、2018015105、2018085127等、进口雅培,批号:D522110、D481510、D609810等);抗-HCV检测试剂(北京万泰,批号:C,夏门新创,批号:2016105823、2017105824、2018085816等);核酸检测试剂(罗氏,215155、219656、283813等)。各试剂均经批批检合格并在有效期内使用。
1.3仪器
全自动加样系统(XANTUS440H/150)、全自动后处理(奥斯邦FAME24/20)、全自动酶免仪(URANUSAE200)、全自动酶标仪(ZENYTH340RT)、罗氏核酸检测系统(cobass201)
1.4方法
对ELISA筛查HBsAg、HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者通过电话告之6个月后进行静脉采样,分别留取核酸标本和血清学标本各5mL,对每份标本均按血站技术操作规程(2015版)中所规定的检测项目(血型、ALT、HBsAg、HCV、HIV、TP)进行检测,其中HBsAg、抗HCV、抗HIV采用2种不同厂家ELISA试剂和核酸试剂检测,TP采用2种不同厂家ELISA试剂进行检测。当各检测项目均无反应性为合格时,献血者可进行归队;当HBsAg、抗HCV无论1种或2种试剂呈有反应性均为不合格,将其献血者永久屏蔽。操作严格按照试剂说明书进行。
2结果(表1-表3)
3讨论
根据中国输血协会质量管理工作委员会发布的《反应性献血者屏蔽与归队指南》(第1版),结合工作实际情况,本站建立了相应的献血者屏蔽与归队制度,规定对ELISA筛查HBsAg、HCV呈单试剂反应性而NAT检测无反应被屏蔽的献血者可6个月后进行抽样检测,合格后可再次献血,不合格者给予永久屏蔽。2016-2018年常德地区无偿献血中ELISA筛查HBsAg、HCV呈单试剂反应性而NAT检测无反应被屏蔽的献血者分别为231例、130例,抽样检测标本分别为46份、25份。由表1可见,HBsAg归队率为80.43%,低于南宁(97.2%)[2]、高于安微(40%)[3]、上海市奉贤区(18.24%)[4];抗-HCV归队率为40%,均低于安微(87.5%)、南宁(69.4%)、上海市奉贤区(65.85%)。由此,在ELISA筛查HBsAg、HCV呈单试剂反应性而NAT检测无反应被屏蔽的献血人群中存在部分合格献血者,他们因试剂灵敏度、标本自身干扰因素、操作误差等原因导致淘汰。这种假反应性现象对献血者身心带来的困扰和伤害是确定无疑的,有时还会对献血者的名誉造成负面影响,给其家人带去误会和矛盾[5]。
由表2可得,HBsAg、抗-HCV单试剂呈反应性献血人群中多次献血率分别为49.35%和56.92%,由
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