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XXX有限公司程序文件

文件编号：CX-30

风险管理程序

（依据IATF16949:2016）

编制:

审核:

批准:

版本:

分发号:

受控状态:

2016-06-01实施2016-06-01

2016-06-01实施

XXX有限公司发布

攵件偏考

CX-30

版本

第A版

员独

第2页，共4页

版唬

第0次修改

.目的

建立风险的应对措施，建立全面的风险管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

.范围

本程序适用于公司质量管理体系活动中所有过程风险的管理。

.职责

.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险管理的评审。

.2技术质量部：负责建立风险应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险的评审，落实跟进风险评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险评估分析报告》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。

.3各部门：负责本部门/课室的风险评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

.4销售部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

.定义

风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。

.工作流程和内容

工作流程

工作内容

相关记录

5.1风险管理策划

为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险评估分析表》。

在风险的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：

a.对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；

b.生产作业过程中的安全风险；

c.设备、工装对产品质量造成的风险；

d.产品售后的风险；

e.产品设计开发阶段的设计失效风险①；

f.过程失效的风险①。

注①：设计失效和过程失效可参考失效模式分析中DFMEA设计失效模式分析和PFMRA过程失效模式分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制。

风险评估分析表

风险管理策划

5.2建立风险评估小组

风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险评估小组”，应通过授权，赋予该“风险评估小组”以下的职责：

建立风险评估小组

攵件偏考

CX-30

版本

第A版

员独

第3页洪4页

版唬

第0次修改

a.组织实施风险分析和评估；

b.制定风险应对措施并落实执行；

c.编制风险管理计划；

d.组织实施风险应对措施的实施效果验证。

w风险评估5.3

w

风险评估

对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。

5.3.1风险的严重程度评价准则

风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害:

a.财产损失的多少；

b.是否会导致停工/停产；

c.对企业形象的损害程度。

注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。

严重度评价严重度描述

严重度评价

严重度

描述

严重度等级

财产损失（万元）

停工/停产

企业形象

非常严重

财产损失210

不可恢复

重大国际、国内影响

5

严重

10V财产损失25

需较长时间调整后才可恢复

省内、行业影响

4

较严重

5V财产损失20.5

间歇性恢复

地区性影响

3

一般

财产损失V0.5

可短时恢复

企业及周边范围

2

轻微

无损失

没有停工

不影响

1

为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：

5.3.2风险的发生频率评价准则

频率评价发生频度定义

频率评价

发生频度

定义

等级

极少发生

发生概率W0.001%

1

很少发生

0.001%〈发生概率W0.1%

2

偶尔发生

0.1%〈发生概率W1%

3

有时发生

1%〈发生概率《10%

4

经常发生

发生概率210%

5

风险的发生频率是指潜在风险出现的频率