完整版质量风险评估审核报告.docx

**医药衡阳**医药有限公司质量

**医药

衡阳**医药有限公司

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质量管理文件审核审批单

文件名称

关于质量风险评估审核的计划

文件内容

根据GSP及湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则的规定：企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。为此，公司决定于2020年1月20日-22日对我公司质量风险情况进行评估审核，由质量风险管理小组进行评估审核，请做好质量风险评估审核方案：

组长：刘**

副组长：王**

成员：阳**、谢**、刘**、岳*、刘**、向**、胡**

起草部门

起草人

起草日期

版本号

审核人

审核日期

批准人

批准日期

颁发部门

颁发日期

执行日期

备注

通知部门

质量管理部□业务部□储运部□财务部□综合管理部□

部门签字

变更记录

变更原因

质量管理文件审核审批单

文件名称

关于质量风险评估审核的方案

文件内容

详见《关于质量风险评估审核的方案》

起草部门

起草人

起草日期

版本号

审核人

审核日期

批准人

批准日期

颁发部门

颁发日期

执行日期

备注

执行部门

质量管理部□业务部□储运