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企业研究论文
FMEA在医疗器械企业风险管理中的应用
1概述
随着科技开展，现代医疗器械越来越数字化、智能化，
对于质量提出了更高要求。但风险是客观存在的，并且是不
可能被消除的。对于医疗企业来说，实际生产中，防止产生
质量问题的最有效措施便是预防。因此，风险规划管理和预
测监控在医疗器械生产企业中对产品质量的保障起到极其
重要的作用。科学地建立医疗器械质量控制管理体系，降低
医疗器械开发和生产风险，防止和减少
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