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南充市顺庆区第一人民医院
医疗不良事件报告及处置制度
医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、
防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护
患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标,落实建立
与完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求,特制定本
制度。
1.目的:
规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及
时发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信息进行分析,
反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续
进。
2.适用范围:
适用于我院发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报告;
但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感
染个案报告需按特定的报告表格和程序上报,不属本医疗安全(不良)
事件报告内容之列。
3.医疗安全(不良)事件的定义和等级划分:
(1)定义:医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及
医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和
负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行
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和医务人员人身安全的因素和事件。
(2)等级划分:医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4
个等级:
Ⅰ级事件(警告事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展
过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件(不良后果事件)——在疾病医疗过程中是因诊疗活动
而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未给
病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全
康复。
Ⅳ级事件(隐患事件)——由于及时发现错误,但未形成事实。
4.医疗安全(不良)事件报告的原则:
(1)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,报告原则应遵照国务
院《医疗事故处理条例》(2013年)、卫生部《重大医疗过失行为和
医疗事故报告制度的规定》(卫医发[2002]206号)
(2)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开
性的特点。
○
1自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权
利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。
○
2保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信
息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告,
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相关职能部门将严格保密。
○
3非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,
也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
○
4公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,
分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量
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