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记录管理程序程序文件--第1页
记录管理程序
1目的
为了确保本所的管理记录和技术记录客观、真实、清晰、准确,处于受控状态,使所里
的检测工作具有可追溯性,以及采取纠正预防措施和改进措施提供依据,制订本程序。
2范围
本程序适用于对管理记录和技术记录的识别、填写、更改、标示、收集、编目、存取、
存档、存放、维护和清理等环节的控制和管理。。
管理记录包括:内部审核报告、管理评审报告、纠正措施记录、预防措施记录、投诉处
理记录、委托单、抽样单、检测任务单、客户信函、人员培训和考核记录、设备使用维护、
环境监控记录、实验室能力验证及比对记录、领取报告登记表等。
技术记录包括:检测原始记录(包括原始观察记录和导出数据)、检测报告、作业指导
书、技术资料等。
3职责
3.1技术记录表格的格式由使用该表格的检验室主任提出,技术负责人审核,所负责人批准;
3.2管理记录的格式由质量负责人提出,所负责人批准;
3.3形成记录的责任人对记录内容的真实性和规范性负责;
3.4业务室负责设备管理和使用方面记录及其外记录的识别、收集、编目、存取、存档、存
放、维护和清理工作。
4记录的要求
4.1记录内容应规范化、表格化。管理记录应使用程序文件规定的格式。检测原始记录表格
应由主检人设计,检验室主任审核,技术负责人批准。
4.2检测原始记录表格至少应包括以下内容:
⑴产品名称、受检单位、抽(送)样人员、检测项目、页码、总页码;
⑵样品编号、名称、规格,样品状态(应详细描述),封样记录(适用时)
⑶检测依据或参考的检测方法(标准代号必须包括年号);
⑷使用的设备名称、型号及编号;
⑸检测数据、计算公式或导出结果;
⑹检测时的环境条件及试样预处理情况;
⑺检测中意外情况的描述及处理记录(如果有的话);
***质检所程序文件文件编号:ZCJL02-012-2007ZCJL02-004-2007****
文件版本:第EC版第0次修改
本章页数:第312页共共4页43页
记录管理程序程序文件--第1页
记录管理程序程序文件--第2页
记录管理程序
⑻检测日期、地点,检测人员、校核人员签字;
⑼有分包项目,应附以分包检测报告。
4.3填写记录时应符合以下规定:
⑴记录信息力求完整,以保证必要时在尽可能接近原条件下进行复现
⑵记录应在工作中形成,不得追记,应有相关人员的签名。记录中任何签署都应签署全
名,同时尽可能的清晰易辨,不允许有姓无名或有名无姓情况存在,更不允许代笔。
⑶记录须清晰明了,宜使用蓝黑色墨水钢笔、签字笔填写,记录用笔一定要考虑其字迹
的持久性和可靠性。计算机自动采集数据时可采用计算机打印。
⑷记录要保持现场运作,如实记录。当天的运作当天记,当周的活动当周记。要保证其
内容的客观真实可靠,不得弄虚作假。应保持其原始性,不可以重新抄写和复印,更不可以
在过程进行完后加以修饰和装点。
(5)如果记录在运作的情况下有的栏目无内容可填,可在空白的适中位置画一横线,如
果纵向有几行均无内容填写,亦可用一斜线代之。
⑹记录应客观、准确,不得随意删改。当记
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