有源医疗器械灭菌及消毒工艺研究报告.pdf

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灭菌和消毒工艺研究报告

一、灭菌和消毒工艺研究目的《医器材安全有效基本要求清》中有条款波及到医器材“感染和微生

物染”品安全有效性的影响,品的菌和消毒工行研究核,能否制造约定的菌和消毒工能足管理的要求。

《基本清》波及合用的条款号以及有关信息以下(菌有关条款不合用):B2感染和微生物染医器材的

和生当减少患者、使用者及别人感染的。二、研究对象与说明研究象:XXXX品的菌与消毒工波及型号:

AAAA(各型号差别不影响品的菌

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