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ISO9001：2000版

1范围

1.1总则

本标准规定了质量管理体系的要求，用于一个组织证实其特续提供合格产品和/或服务的能

力。质量管理体系要求的主要目的是通过体系的应用，持续改善和防止不合格，以达到顾客要

求，使顾满意。

本标准应用于组织从确定顾客要求开始，通过所有其它质量管理体系过程，以达到顾客满意。

本标准的要求是通用的，适用于各种种类和规模的任何组织结构。

本标准的所有要求都应应用，但在一定情况下可适当删减范围（见1.2）。

1.2范围的删减

当顾客要求，或产品和/或服务的性质不需要本国际标准的部分质量管理体系要求时，这

些要求可以被删除（见5.5.2），但仍要满足本国际标准的剩余其它条款。

组织不可以删减其质量管理体系的范围，以去掉部分影响其提供合格产品和/或服务能力

的质量管理体系要求。这些质量管理体系要求的例外限制在第7条产品和或服务认识内。例外

部分应在组织的质量手册内予以规定（见5.6.5）。

要求范围的删减的应用不免除组织提供满足顾客要求的产品和/或服务的责任。

当组织实施范围时，调整后的要求仍然适用于组织和其产品和/或服务。

注2.就一个在规则市场上动作的组织而言，其组织的质量管理体系的要求可以变动以

超越本国际标准允许的范围，以符合法规的要求。这种单独的组合要求不能等同于一个完整的

ISO9001：2000质量管理体系。

2引用标准

下列标准所包括的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。由于引用是注有日期

的，随后的本标准更改或改版不可以接受。无论如何，使用本标准的各方应探讨使用下列标准

最新版本的可能性。IEC及ISO的会员保留着目前有效的国际标准的登录。

ISO9000：2000，质量管理体系-概念和术语

3术语与定义

本标准采用ISO9000：2000质量管理体系-基本原则和术语中的词汇和定义及下述定义。

注1.本标准使用的供应链术语如下：

供方→组织→顾客

注2：本标准中使用的名词“组织”替代以前的标准中所使用的名词“供方”现在使用的名

词“供方”替代以前的名词“分承包方”。引入这种变化是为了反映工业中所用的现行术语。

4质量管理体系要求

组织应明确并管理必要的过程以确保产品和/服务满足顾客要求。应覆盖本标准要

求的质量管理体系，使其成为执行和证实规定过程的手段。组织将执行，维护和改进质量管理

体系。

组织应准备质量管理体系程序以描述其执行质量管理体系的过程。体系程序的分类和广度取

决于组织的种类和规模，过程的复杂性和互相影响，使用的方法以及执行复杂工作的人员的培

训和技能。这些将包括：

a）描述需要执行质量管理体系活动的系统层程序；

b）描述保证合格产品和/或服务的过程顺序和相互作用的程序。

c）描述实际操作和控制过程的指导书

5管理职责

5.1总则要求

最高管理层应证明其承诺：

a）创立和保持满足顾客要求重要性的意识；

b）制定质量方针，质量目标和进行质量策划；

c）建立质量管理体系；

d）执行管理评审；

e）确保资源的可获得性（见6）

5.2顾客要求

最高管理层应确保：

a）明确顾客需要和期望，将其转化为要求，以取得顾客信任。

b）顾客要求被完全理解和满足（见7.2.1）。

5.3法规要求

组织应建立和保持程序以识别和引用产品和/或服务的质量方面适用的法规。

5.4方针

最高管理层应制定质量方针并确保其：

a）适合于组织和顾客的需求；

b）包含满足要求和持续改进的承诺；

c）为建立和评审质量目