氰基丙烯酸酯基质.ppt

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GEMMonouso,sterileCateterecavoconterminaleluerperilcollegamentodella siringa+guainabluGuidablu,comeriduttoreperitrocarda5mmDiametroesternodelcatetere:5F;diametrointerno:1F?goccemoltopiccole!!!腹腔镜导管Ref.G2-LPC无菌、单次使用导管带有鲁尔锁紧口,用于连接注射器蓝色软性套管,用作5mm套管针的减径管外径5F,内径1F?液滴非常小GLUBRAN?2适用于滴加Glubran2,用作止血剂、粘合剂和密封剂30cmGEMGlubran2+血液:血栓形成GEM粘合性质张力强度高可接受的最小负载≥435N [约45Kg/cm2]生理性PIA(腹内压力):0.007-0.009Kg/cm2IAH(=腹内高压):0.016–0.034Kg/cm2GEM密封性能Glubran2因其天然本性与强大的粘合力,可形成具有密封和防水性能的薄膜抑菌性质Glubran2阻止细菌生长,平均达7天聚合GEMGLUBRAN?2聚合当产品接触以下这些物质时,开始进行化学聚合:血液、组织或其他体液(血清、淋巴、胰液、胆汁、消化液)GEMGLUBRAN?2单体水溶液(血液、血清)不稳定的中间体(自由基)GEM60~90秒后,此过程终止,沿组织的解剖结构形成一薄膜,膜表面不再有粘性GLUBRAN?2聚合GEMGLUBRAN?2双蒸馏水葡萄糖甘露醇不能触发聚合请注意:消除GEMGLUBRAN?2GEM本品经血液中的循环酶——羧酸酯酶水解后发生降解GLUBRAN?2水解降解降解产物称为硫醇衍生物经肾脏和肺排出机体GEM使用后10~15天发生降解5~6个月后完全消除GLUBRAN?25~6个月后完全消除(在多血管的组织中,完全消除进行得更快)请注意:在多血管的组织中,完全消除进行得更快水解降解GEM请注意:GLUBRAN2的存在并不阻碍组织的生理性修复新产生的组织细胞渗透Glubran2膜,并继续生长,直至将其消除。GLUBRAN?2产品安全性GEMGLUBRAN?2生物相容性细胞毒性:体外培养的成纤维细胞遗传毒性:淋巴细胞和成纤维细胞的DNA致突变性:沙门菌属和仓鼠细胞体外试验和小鼠骨髓细胞的体内试验GEM产品安全性GLUBRAN?2GEM组织试验兔子皮内刺激试验:皮下接种,评价其导致红斑、水肿、结痂的刺激效应。豚鼠过敏试验:局部应用,评价红斑、水肿、结痂兔肌肉系统试验:应用于椎旁肌肉切口,评价纤维囊和肉芽肿的形成,作为组织退化、炎症和细胞死亡(坏死和凋亡)的指证。产品安全性GLUBRAN?2GEM结果:本品导致中等程度的急性炎症反应、典型的异物反应缝合“CyanoacrylateSurgicalGlueasanAlternativetoSutureThreadsforMeshFixationinHerniaRepair”LosiP.etal.,JSR2010产品安全性GLUBRAN?2一旦聚合,Glubran2就成为一种惰性生物材料无慢性炎症GEM在应用时在降解过程中产品安全性GLUBRAN?2CN-CH2–C-CH2–CO=COCNRO=COR氰基丙烯酸酯聚合物CN..CH2–C-CH2–CO=COCNRO=CORCN-CH2–C-CH2–CHO=COCNRO=CORMS的存在,改变了聚合物结构,使降解过程中的毒性物质不能积蓄在降解过程中无毒性GEM100多万患者使用过GLUBRAN2产品安全性GLUBRAN?2GEM不相容性与禁忌症与某些类型的硅酮和聚碳酸酯不相容!禁忌症:不得直接接触中枢神经系统(脑和脊柱)和周围神经系统(例如周围神经的吻合)不得用于妊娠妇女Glubran2不用于治疗痔疮Glubran2不用于粘接长骨GLUBRAN?2GLUBRAN?2为什么选择GLUBRAN?2而不是其他产品?GEM???

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