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关于促进医药产业健康发展的指导意见

重点工作部门分工方案

为落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的

指导意见》（国办发〔2016〕11号，以下简称《指导意

见》），推动医药产业持续健康发展，经国务院同意，现

就《指导意见》各项重点工作提出如下分工方案。

一、重点任务

（一）加强技术创新，提高核心竞争能力。

1.促进创新能力提升。加大科技体制改革力度，完善

政产学研用的医药协同创新体系。加强原研药、首仿药、

中药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，优化科

技资源配置，打造布局合理、科学高效的科技创新基地。

运用数据库、计算机筛选、互联网等信息技术，建设医药

产品技术研发、产业化、安全评价、临床评价等公共服务

平台。积极发展众创空间，大力推进大众创新创业，培育

一批拥有特色技术、高端人才的创新型中小企业，推动研

发外包企业向全过程创新转变，提高医药新产品研制能

力。

负责单位：科技部、发展改革委、卫生计生委牵头

（按照部门职责分别牵头，下同），工业和信息化部、中

医药局、中科院、军委后勤保障部参与

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2.推动重大药物产业化。继续推进新药创制，加快开

发手性合成、酶催化、结晶控制等化学药制备技术，推动

大规模细胞培养及纯化、抗体偶联、无血清无蛋白培养基

培养等生物技术研发及工程化，提升长效、缓控释、靶向

等新型制剂技术水平。以临床用药需求为导向，在肿瘤、

心脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、精神性疾病、

高发性免疫疾病、重大传染性疾病、罕见病等领域，重点

开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的治疗药物，重

点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品。加快

新型抗体、蛋白及多肽等生物药研发和产业化。完善疫苗

供应体系，积极创制手足口病疫苗、新型脊髓灰质炎疫

苗、宫颈癌疫苗等急需品种及新型佐剂。针对儿童用药需

求，开发符合儿童生理特征的新品种、剂型和规格。开展

临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物定点生产，

加强其生产能力建设和常态化储备，满足群众基本用药需

求。

负责单位：发展改革委、工业和信息化部、科技部牵

头，卫生计生委、中医药局、食品药品监管总局、中科

院、中央军委后勤保障部参与

3.加快医疗器械转型升级。重点开发数字化探测器、

超导磁体、高热容量X射线管等关键部件，手术精准定位

与导航、数据采集处理和分析、生物三维（3D）打印等技

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术。研制核医学影像设备PET—CT及PET—MRI、超导磁共

振成像系统（MRI）、多排螺旋CT、彩色超声诊断、图像引

导放射治疗、质子/重离子肿瘤治疗、医用机器人、健康监

测、远程医疗等高性能诊疗设备。推动全自动生化分析

仪、化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、五分类血

细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。发展心脏

瓣膜、心脏起搏器、全降解血管支架、人工关节和脊柱、

人工耳蜗等高端植介入产品，以及康复辅助器具中高端产

品。积极探索基于中医学理论的医疗器械研发。

负责单位：发展改革委、工业和信息化部、科技部、

国防科工局牵头，卫生计生委、食品药品监管总局、民政

部、中国残联、中医药