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CNAS实验室资质认定详细步骤

检测实验室的能力建设及顺利通过认可是一项系统工程，无法一蹴而就。

项目管理的成败直接关系到目标的达成。项目成功,则意味着投入了设备、时

间、场地、人员和资金等资源，实现了认可通过的阶段目标，同时也收获了规

范管理、团队历练、能力提升的成果，并为下一步业务发展和市场开拓奠定了

坚实的基础。另外目标的实现，有赖于高素质的实验室专业人员团队。管理体

系的建立实施是一个PDCA（策划-执行-检查-提高）的循环，是一个持续改进

的过程，需要管理层的重视和全员参与，认可通过表明实验室管理体系已建立

了基本框架，认可通过不是终点，而是管理不断完善的下一个起点。

第一部分：前期策划

1、成立项目组

明确分工和职责，配备相关的资源。

2、项目调研

首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员

能力、资金需求和政策门坎等因素。

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此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料

收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭

门造车。

3、项目审批

项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细

描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建

设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标

准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，

存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决

策。管理层的决心和承诺十分重要。

之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之

前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划

项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程

度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分

工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确

职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位

要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立

法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编

制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部

门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的

正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

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6、明确实验室组织架构和职责权限

书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备

管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责

权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。

第二部分：实验室管理体系要求

1.文件编制

文件编写小组按ISO/IEC17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为

四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单（见图

2）。

文件编制的工作量较大，关联性强，切忌照抄照搬，要量体裁衣。文件编

制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时，应同步考虑质量方针、质量

目标。