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北京市医疗机构输血科（血库）基本标准

（2007版）

一、总则

第一条为了加强和规范医院输血管理，促进临床科学

合理用血，确保临床输血安全，根据《中华人民共和国献血

法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床用血管理办法（试

行）》和《临床输血技术规范》，以及参考《血站质量管理规

范》和《血站实验室质量管理规范》，制定《北京市医疗机

构输血科（血库）基本标准（2007版）》（以下简称输血科（血

库）基本标准）。

第二条本标准包括输血科（血库）功能、任务、科室设

置、房屋设施与卫生学要求、人力资源配置、仪器设备、业

务管理、业务技术范围、质量管理和质量考核指标等。

第三条输血科（血库）基本标准，是输血科（血库）

执业必须达到的标准，是对输血科（血库）检查评价的基本

依据。输血科是医院内负责贮血、输血相容性检测和实施输

血相关诊断与治疗及临床用血管理的一级科室。血库是医院

内负责贮血、配血、发血及临床用血管理的科室。

第四条三级综合医院或年用血量较大的三级专科医院

和二级医院应设立独立建制的输血科。未设立输血科的医院

应设立血库。

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第五条输血科（血库）禁止自采自供血液和将采供血

单位采集的血液分离制备血液成分。

二、组织和管理

第六条医疗机构应向卫生行政部门申请办理输血科

（血库）的执业许可登记，经验收合格后在医疗机构执业范

围内增加输血科或血库设置，由血站负责血液供应。

第七条医疗机构应成立临床输血管理委员会，并按照

《临床输血管理委员会章程（推荐样本）》（见附件1）要求

开展工作。

第八条输血科主任、血库负责人为科室质量第一责任

人。输血科（血库）应设质量管理小组，其主要职能是对输

血科（血库）的质量体系进行全面管理和控制，确保输血科

（血库）建立的质量体系有效运行。

第九条输血科（血库）应建立质量管理体系文件。文

件应覆盖输血科（血库）整个工作过程，包括质量手册、程

序文件、标准操作规程和记录。

第十条输血科（血库）应制定科室人员培训管理程序，

落实培训计划并做好培训记录。

三、功能与任务

第十一条输血科在医院输血管理委员会的指导、管理、

监督下，负责医院的血液管理，指导临床输血技术的应用，

参加输血相关临床会诊和输血治疗。