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- 2024-09-13 发布于四川
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医疗器械追踪溯源管理制度-医疗器械经营企业体系文件
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文件编号
医疗器械追踪溯源管理制度
受控状态
拟制人
版本/修订
A0
审核人
制作份数
批准人
生效日期
1.目的
为建立符合本公司已销售医疗器械产品可追溯途径，制订如下制度.
2.范围：
适用于全公司。
3.职责：
质量部监督本制度的执行。
4.内容：
4.1.业务部采购人员确保从证照齐全的医疗器械生产企业和医疗器械经营企业购进医疗器械。
4.2.验收员进行产品验收时严格执行《采购、收货、验收管理制度》，对无医疗器械经营企业许可证或备案凭证或医疗器械生产企业许可证企业的产品不予入库，对无医疗器械注册证或备案凭证的产品不
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