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XXX库房更改专项内审方案

内审编号：

一审查目的：保证公司库房更改后，新库房可以切合新GSP要求，可

以知足公司经营过程中药品储藏的需要。

二审查范围：1、库房设备设备

2、库房使用管理

三审查依照：《吉林省药品批发公司GSP现场检查评定标准（试

行）》《药品经营质量管理规范附录检查内容》

四审查组构成：

组长:总经理

副组长:质量负责人

成员：各部门负责人

五审查方法:内审小组召开内审会议，由内审小组副组长率领小构成

员对库房有关项目比较内审检查记录表进行逐项检查,对可以就地达成

改良的不切合项目，就地整顿;对不可以就地达成整顿的不切合项目，

下达整顿通知，并指定小构成员追踪记录整顿达成状况。

六时间:、1初次会议定于2016年9月8日上午8：30—9:00

2、上午9：00-下午5：00为内审观察时间

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3、末次会议下午5：00-6：00

七、地址:公司会议室、公司库房

XXx2016年9月8日

质量管理系统库房更改专项内部评审计划及方案审批表

（记录表编号)内审编号

评审时间组织评审部门质管部

评审目标新增库房使用前评审

评审原因实行新版GSP构成质量管理系统的重点因素发生重要

改变.

检查标准吉林省药品批发公司GSP现场检查评定标准（试行)

评审小组组长副组长

成员

接受评审部仓储部

门

质管部经理

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建议

质量副总审

批

附件质量管理系统库房专项更改内部评审方案

XXX文件

文件编号

对于成立库房更改专项内审小组的通知

公司各部门：

为保证《药品经营质量管理规范》2012年版运转的适合性、充分性、

有效性,保证公司的质量系统可以连续有效的运转及公司经营活动

切合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年版）要

求，依据公司《质量系统内部评审制度》、《质量管理系统内部评审

操作规程》决定对公司新增库房更改进行专项内审。现成立库房更改

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专项内审小组,小构成员为：

组长