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兴义市金丹药品零售店GSP管理文件

文件名称：药品采购程序编号：BZ-SOP-001

起草人：起草日期：版次：A

初审人：初审日期：印数：

颁发:兴义市金丹药品零售

审核人：审核日期：

店

批准人：批准日期：执行日期：

1.目的：为保证采购药品的质量，规范进货环节，适合经营管理需要，根

2.范围：本药店药品采购工作。

3.责任：药店采购员、质量、企业。

4.内容：

4.1采购员对首次供货方的合法资质及质量信誉进行审核。

4.1.1采购员向首次供货方索要资料：包括《药品经营证》或者

《药品生产证》复印件、《》及其年检证明复印件、《药品生

产规范》认证或者《药品经营规范》认证复印

件、相关、随货单（票）样式、户名、银行及账号、《税务

登记证》和《组织机构代码证》复印件，并加盖企业原；加盖供货单位

公章原和法定代表人或者签名的书；销售人员复印件等。

4.1.2对发生过药品质量问题的企业；国家及省药监局质量公告有被

对该企业进行实地。

4.1.3采购员对以上资料进行初审：证照的经营范围（是否超范

围经营）、有效期（是否过期）、地址（证照一致）；委托书的期限、范围等。

4.1.4采购员对初审合格的企业填写《首营企业审核表》，经相关人员

审核。如审核合格，由质量、企业在《首营企业审核表》上

签署意见。质量及时将审核结果反馈给采购员；如审核不合格，质

量及时将不合格结果及通知采购员。采购员不得与其建立业务

关系。

4.1.5对首营企业合法资质及质量保证能力审核合格后，采购员方可

从该企业进货。

4.1.6供货方证照、销售人员等变更，采购员须及时索要变更后

的资料，并交质量审核后存档。

4.2采购员对首营品种的及质量基本情况进行审核。

4.2.1采购员向供货方索取：《药品批件》或者《再批件》；

《药品补充申请批件》；质量标准、说明书、药品包装；《进口药品证》、

产品证》或者《进口药品批件》；还应取得《进口准许证》；进口

通关单或者进口药品检验报告单；样品；物价批文；以上资料均应加盖供

货单位公章原