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零售药店GSP管理规定--第1页
药品采购保管管理规定
一、药品采购必须严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例的规定,严
禁从未取得药品经营许可证的企业购进药品.
二、采购药品时必须向经营企业索取加盖企业公章的药品经营许可证、GSP
证、营业执照等复印件,并签订有明确质量条款的质量保证协议书注明
有效期、法人授权委托书、被委托人身份证复印件,保存被查.
三、购进药品必须是从有经营资格的企业购进.
四、严格按照有关部门规定,执行药品的价格标准.
五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则,科学养护、降低损耗.
六、做好陈列药品的管理工作,确保账、票、货相符.
药品验收管理规定
一、所购药品必须建立真实、完整的验收记录,逐批进行验收.验收记录必
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零售药店GSP管理规定--第2页
须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批准文号、批号、
有效期、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论、验收人和药监
部门规定的其他内容.
二、药品质量验收,应按规定检查药品的外包装、标签、说明书及标识等
内容.检查药品的外包装标签应有生产企业名称、地址、药品的品名、
规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等.
三、药品验收记录应保存超过药品有效期一年,但不得少于三年.
四、药品验收实行专人负责,发现不合格药品不予验收注：发现假劣药品
不得退还给销售企业,同时上报区卫生和食品药品监督管理局
不合格药品管理规定
一、对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效控制管理,并作详细记
录,存档备查.
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二、对不合格药品每季度进行一次集中销毁,同时将销毁药品清单上交
卫生和食品药品监督管理局.
质量事故报告与处理制度
一、药品发生质量事故,应详细记录,立即报告区卫生和食品药品监督管
理局,在24小时内查清原因并从速处理.
二、发生质量事故,应在三日内向区卫生和食品药品监督管理局作出书
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面报告,载明基本事实情况、发生的后果、处理办法等.
药品不良反应报告制度
一、药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作用、毒
性反应及过敏反应.
二、发现药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理局,并对
药品不良反应进行详细记录、上报、存档备查.
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服务质量管理制度
一、为规范药品经营行为,为消费者提供最优质的服务,树立企业良好形象,
特制度本制度.
二、上岗人员应穿着整洁,挂牌上岗,微笑迎客,站立服务.
三、上岗人员应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等礼貌用语,不
准同顾客吵架、顶嘴、以及嘲弄顾客.
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四、出售药品时,应详细询问病情,正确销售.
五、店堂内公布监督电话.认真接待顾客投诉,并及时处理.
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