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药品冷链管理制度

1.背景

药品冷链管理是指在药品运输、储存和配送的过程中，采取一

系列措施确保药品的温度控制和质量保障。药品冷链管理的重要性

在于保证药品的安全性和有效性，避免温度波动对药品造成的不良

影响。

2.目标

药品冷链管理制度的目标是确保在整个药品供应链的每个环节，

药品的温度控制得到有效管理和监控。具体目标包括：

-确保药品在运输、储存和配送过程中的温度符合要求；

-避免药品因温度变化而造成的质量损害；

-提供药品冷链管理的标准和指导，以便工作人员能够正确执

行；

-确保药品冷链设备的正常运转和维护。

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3.冷链管理措施

药品冷链管理制度应包括以下方面的内容：

3.1温度监测与记录

-在药品运输过程中，要求使用温度监测设备对药品的温度进

行实时监测；

-药品运输过程中的温度记录应当详细、准确，并保存一定的

时间；

-温度监测数据应当定期进行分析与评估，以发现潜在的问题

和风险。

3.2设备管理与校准

-药品冷链设备应当进行定期的维护和校准，以确保其正常运

行；

-需要建立设备管理制度，规范设备的使用、维护和修理；

-针对设备的校准和检测，应当有专门的程序和标准。

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3.3货物包装与运输

-药品的包装应当符合相关规定，并能够在一定的时间内保持

稳定的温度；

-药品运输过程中，要确保合适的运输工具和条件，以防止温

度波动；

-需要建立药品包装和运输的标准和指导。

4.责任与监督

药品冷链管理制度中的责任与监督应包括以下要点：

-指定责任人或部门负责药品冷链管理；

-对药品冷链管理进行定期的检查与评估，以确保其有效执行；

-针对违规情况，建立相应的惩罚措施和处罚制度；

-与相关部门和机构建立合作与沟通机制，确保药品冷链管理

的协同进行。

5.培训与教育

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-对从业人员进行药品冷链管理的培训与教育，包括冷链设备

的使用和维护、温度监测和记录的方法等；

-定期组织药品冷链管理相关的培训活动，以提高从业人员的

专业素养和意识。

6.药品冷链管理制度的完善与更新

-定期评估和更新药品冷链管理制度，以适应法规、技术和行

业的变化；

-针对管理制度的问题和缺点，进行及时纠正和改进。

注：本文档为草案，如需正式使用，请经相关部门或机构审批

确认后再行实施。

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