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营业员考试试题82040--第1页

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药品不良反应报告和监测培训试题（6月）

部门：姓名：岗位：

一、填空题（每题5分，共30分）

1、ADR报告类型类型分为、、

和四类。

2、药品不良反应特点有：、、

及可塑性、可控性。

3、药品不良反应报告本着

的原则。

4、怀疑药品的通用名称、药品生产企业名称、药品的生产批号应

（）（）（）。生产批号应认

真（），必要时进行（）。

5、国家有无类似不良反应一栏填报，以（）为准。

6、国家对药品不良反应实行（）定期报告制度。严重

或罕见的药品不良反应必须（）报告，必要时可以

（）报告。

二、选择题（可以单选或多选）（每题2分，共50分）

1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应

（）

A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够致

人体永久的或者显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住

院或住院时间延长

1。

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2、代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂

的不良反应，要进行（）

A、不断地监测整理B、不断地追踪、监测，并按规定报告C、按规定

要求报告D、按法规定日期归纳E、不断地追踪收集

3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A、已经载明B、未载明C、不能判定

4、药品不良反应监测机构的人员应由（）

A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担

任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业技术人员组成

5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）

报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省

药品不良反应监测中心报告。

A、及时报告B、发现之日起10日内C、15个工作日内

6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期

通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果

7、对，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（