药房医疗器械自查报告(共7篇) .pdfVIP

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药房医疗器械自查报告（共7篇）

XXXXXX医药有限公司医疗器械自查报告

本药房遵照黔食药监械监发【2021】360号文件精神组织

相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查，现将自查

结果汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增加质量责任意识。本药房成

立了以店长为组长、店员为成员的平安管理组织，把药品、

医疗器械平安管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、

医疗器械相关制度，以制度来保障医疗器械的合格性。并组

织店员全员参加平安学问和平安技能培训。

二、严格根据医疗器械经营质量管理规范要求经营，根据

相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围

和擅自设立库房的行为。

三、所用储存、通风、消防、监控等设施设备每月按期维

护保养且正常运行，所用配电线路正常。

四、所销售的酒精等易燃易爆物品均单独陈设，符合相关

要求。

五、本店已建立应急预案并定期开展演练。

虽然企业严格根据要求进行了自查，但在实际工作中难免

存在肯定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理

制度，将经营工作做的更好。

XXXXXX公司

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第2篇：药房医疗器械自查报告XXXX医药有限公司

医疗器械自查报告

本药房遵照重庆市綦江区食药监发【2021】83号文件精神

组织相关人员重点就本店医疗器械进行了全面的自查，现将

自查结果汇报如下：

一、加强领导、强化责任，曾强质量责任意识。

本药房成立了以店长为组长、店员为成员的平安管理组织，

把药品、医疗器械平安管理纳入本店的重中之重。建立了一

系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良大事监督管理

制度，医疗器械储存、养护、用法、维护制度等，以制度来

保障医疗器械的合格性。

二、本药房选购一律需供应商供应相应的医疗器械生产许

可证和产品的备案证方可选购。

三、本药房严格根据医疗器械经营质量管理规范要求经营，

根据相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营

范围和擅自设立库房的行为。

四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是所

供应的资料全部真实有效；无伪造、变造、买卖、出租、出

借《医疗器械经营许可证》的违法行位。

五、本药房的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内的，

所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围内。

六、本药房所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册证。

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全部符合强制性标准，符合经注册或备案的产品技术要求的

医疗器械；经营有合格证明文件，无过期、失效、淘汰的医

疗器械。

七、本店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规

定，根据医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械，

对需要低温、冷藏医疗器械经行全链条冷藏管理。

八、根据相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制度。

虽然企业严格根据要求进行了自查，但在实际工作中难免

存在肯定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理

制度，将经营工作做的更好。

第3篇：森林大药房医疗器械自查整改报告医疗器械自查

整改报告

我药店遵照双食药监发【2021】62号文件