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药品检验专业基础知识考试题(九)--第1页
专业基础知识考试试卷(九)
(药品检验类)
一、填空题(每题1分,共10分)
1.《药品生产许可证》应当标明___________和生产范围,到期重新审查发证。
2.中药质量标准分析方法的验证内容有准确度、专属性、______________、线
性与精密度、耐用性。
3.国务院药品监督部门组织___________,负责国家药品标准的制定和修订。
4.“恒重”系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在___________的重量。
5.药品监督管理部门设置或者确定的______________,承担依法实施药品审批和
药品质量监督检查所需的药品检验工作。
6.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的______________。
7.《中国药典》2005年版一部规定:除另有规定外,对照品应置五氧化二磷减压
干燥______________使用。
8.橡胶膏耐热性试验的实验条件为______________。
9.糖浆剂含蔗糖量应______________。
10.对照品、对照药材、对照提取物、标准品系指用于鉴别、______________、含
量测定的标准物质。
二、选择题(每题1分,共20分)
(一)单选题
1
药品检验专业基础知识考试题(九)--第1页
药品检验专业基础知识考试题(九)--第2页
1、下列药物中不属于柑桔属的是()
A、青皮B、枳实C、桔络
D、吴茱萸E、桔壳
2、下列检测器中不是气相色谱仪检测器的是()
A.FIDB.TCDC.ECDD.UV
3、三七的道地药材主要产于()
A、贵州B、云南C、广西
D、湖南E、河南
4、溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的
()
A.速度B.程度C.速度和程度D.数量
5、“中药材生产质量管理规范”的英文简称为()
A、CSPB、GCPC、GMP
D、GLPE、GAP
6、药典中β-内酰胺类抗生素高分子杂质测定法采用的分离模式是
()
A.反向色谱模式B.凝胶色谱模式
C.离子交换模式D.正向色谱模式
7、2005年版药典无菌检查法阳性对照试验中增加了哪种
对照菌()
A.金黄色葡萄球菌B.大肠埃希菌
2
药品检验专业基础知识考试题(
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