原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
何首乌质量标准--第1页
起草部门质量部起草人孙晶签字起草日期年月日
质量部张贺年月日
审核部门审核人签字审核日期
技术部孙玉滨年月日
批准日期年月日
批准部门质量部批准人鞠萍签字
生效日期2016年04月08日
颁发部门质量部颁发日期2016年04月01日
分发部门质量部生产部技术部设备部物控部销售部综合部财务部
（份数）
目的
制定何首乌质量标准，使之在购入、验收、使用、储存、放行过程中标准化、规范化，
确保购入、验收、使用、储存、放行全过程有法可依。
适用范围
适用于何首乌的购入、验收、使用、储存、放行。
责任
物控部、质量部、生产部。
内容
【物料名称】何首乌
汉语拼音Heshouwu
英语名称POLYGONIMULTIFLORIRADIX
【物料编码】304
【编制依据】《中国药典》2015年版（一部）P175
【性状】本品呈团块状或不规则纺锤形，长6～15cm，直径4～12cm。表面红棕色或
红褐色，皱缩不平，有浅沟，并有横长皮孔样突起及细根痕。体重，质坚实，不易折断，
断面浅黄棕色或浅红棕色，显粉性，皮部有4～11个类圆形异型维管束环列，形成云锦状
花纹，中央木部较大，有的呈木心。气微，味微苦而甘涩。
【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞，充满棕色物。韧皮部较宽，散有类圆
形异型维管束4～11个，为外韧型，导管稀少。根的中央形成层成环；木质部导管较少，
周围有管胞及少数木纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶及淀粉粒。
粉末黄棕色。淀粉粒单粒类圆形，直径4～50μm，脐点人字形、星状或三叉状，
何首乌质量标准--第1页
何首乌质量标准--第2页
大粒者隐约可见层纹；复粒由2～9分粒组成。草酸钙簇晶直径10～80（160）μm，偶
见簇晶与较大的方形结晶合生。棕色细胞类圆形或椭圆形，壁稍厚，胞腔内充满淡黄棕
色、棕色和红棕色物质，并含淀粉粒。具缘纹孔导管直径17～178μm。棕色块散在，
形状、大小及颜色深浅不一。
（2）取本品粉末0.25g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至3ml，
作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
（中国药典2015版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一
以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上使成条状，以三氯甲烷-甲醇（7:3）为展
开剂，展开约3.5cm，取出，晾干，再以三氯甲烷-甲醇（20:1）为展开剂，展至约7cm，
取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的
位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过10.0%（中国药典2015版四部通则0832第二法）。
总灰分不得过5.0%（中国药典2015版四部通则2302）。
文档评论（0）