TSDAHA-兽药制剂用清瘟解毒提取物.pdf

ICS11.220

C2750

团体标准

T/SDAHAXX—2023

兽药制剂用清瘟解毒提取物

Qingwenjieduextractforveterinarydrugpreparation

（征求意见稿）

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

山东省动物保健品协会发布

T/SDAHAXX—2023

前  言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由山东省动物保健品协会提出并归口。

本文件起草单位：山东迅达康兽药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、山东省农业科学院畜牧

兽医研究所、山东省饲料兽药质量检验中心、山东兴安动物药业有限公司、山东泰安鲁星药业有限公司、

山东德州神牛药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、山东迅达康生物科技有限公司、山东迅达康农业

发展有限公司、黑龙江民族职业学院、山东省现代中兽药产业发展研究院。

本文件主要起草人：李莎莎、王尚明、李凤华、王玉堃、崔晓文、李有志、赵士宝、刘艳艳、王萍、

李震、王东、盛清凯、张相伦、马晓宇、张克富、赵有臣、张法仁、康震、王鹏、郭丽华、郑燕、曾现

良。

本文

件为首次发布。

I

T/SDAHAXX—2023

兽药制剂用清瘟解毒提取物

1范围

本文件规定了兽药制剂用清瘟解毒提取物的术语和定义、技术指标、抽样、试验方法、检验规则、包装、

运输、贮存、保质期。

本文件适用于兽药清瘟解毒口服液中间产品清瘟解毒提取物，也适用于其他提取工艺相同的清瘟解毒提

取物。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅

该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

《中华人民共和国兽药典》二部

3术语和定义

兽药制剂用清瘟解毒提取物Qingwenjieduextractforveterinarydrugpreparation

指按照《中华人民共和国兽药典》二部清瘟解毒口服液质量标准中处方及制法得到的提取物。

4技术指标

4.1性状

本品为棕黄色至棕褐色粉末；气微，味苦。

4.2技术指标

技术指标应符合表1的要求

表1技术指标

技术指标指标要求

连翘苷鉴别供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

栀子苷、黄芩苷鉴别供试品色谱中，呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

干燥失重≤8.0%

以栀子苷(CHO)计，mg/g≥8.0

172410

以黄芩苷（CHO）计，mg/g≥17.0

211811