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新产品导入程序

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版本：A/1

文件編号：DG-QP-17

1.目的:

为确保新产品从研发顺利导入量产阶段，能提供正确完整的生产和技术文件资料及验证新

产品的成熟度，以顺利大量生产。

2.范围:

适用于公司新产品的验证导入。

3.定义:

3.1工程试制（EngineeringPilotRun）EPR：确认新产品开发设计成熟度所作的试制与测

试。

3.2量产试制（ProductionPilotRun）PPR：确认新产品量产时的作业组装所做的试制与测

试。

3.3量产（MassProduction）MP：量产试制后的正式生产。

3.4物料清单（BillofMaterial）BOM：记录料号，品名/规格，位置，单位用量等相关信

息。

4.权责:

4.1技术服务部：

4.1.1负责设计和开发计划、设计并输出文件、试制及设计验证、模具/治具制造、物料清单

BOM的建立、工程试制EPR及组织量产试制PPR。

4.1.2负责设计验证及试制所需零部件的采购。

4.1.3负责主导解决设计验证及试制过程中的技术问题。

4.2计划部/采购部：

4.2.1负责试制的计划安排，协助技术服务部采购试制所需零部件。

4.3生产部：

4.3.1负责产品各工序的操作文件SOP的编制。

4.3.2按计划部的安排配合试制，反馈试制过程中发现的问题点。

4.4品质部：

4.4.1负责各工序的检验文件SIP的编制。

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文件編号：DG-QP-17

4.4.2负责样品及试制品的检查及检测。

5.作业内容:

5.1新产品设计项目的确立和开发计划

5.1.1立项的依据、设计和开发的项目来源于

1)与顾客签定的特殊合同或技术协议；

2)市场调研和分析；

3)公司的决策。

5.1.2技术服务部根据以上内容，制定相应的设计和开发计划，包括但不限定如下：

1)设计和开发的项目要求；

2)各阶段的人员职责分工、进度要求；

3)需要增加或调整的资源(如仪器、设备、人员等)；

4)产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等；

5)适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等；

6)以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环境、安全、寿命、经济

性等要求。

5.1.3每个项目均指定合适的设计人员做为项目负责人，负责设计项目各项工作的开展。

5.1.4如有必要技术服务部组织相关部门对设计和开发项目进行评审，对其不完善、矛盾

的要求做出澄清和解决。

5.2设计输出

5.2.1设计人员根据设计和开发项目的要求开展各项设计工作，编制相应的设计初稿，包

括但不限于下列图纸及文件：

1)产品图纸

2)技术规范

3)物料清单(BOM)

5.3设计评审

5.3.1设计初稿完成后，由技术服务部组织进行设计评审，如有必要邀请相关部门的