超说明书用药的风险与对策思考医院药学药剂科培训.pdfVIP

《医院药房管理新进展》研讨班

xxxxxxx

1963年

正式退市。导致新药试验法规诞生！

1965年

意外发现可有效地减轻麻风性皮肤结

节红斑的患者的皮肤症状

1991年

发现抑制肿瘤坏死因子(TNF-α)作

用——抗炎

1994年

发现抗血管新生作用——抗肿瘤

皮肤病血液病风湿免疫病肿瘤其它

麻风病多发性骨髓瘤强直性脊柱炎前列腺癌分枝杆菌感染

慢性光化性皮炎骨髓异常增生白塞氏病肾细胞癌免疫力低下患者严

综合征重阿弗他溃疡、口

炎

多形性日光疹骨髓纤维化狼疮皮损恶性黑色素瘤HIV消耗综合征

种痘样水疱病急性髓性白血类风湿关节炎非小细胞肺癌

病

光线性痒疹慢性粒细胞白结节性脂膜炎神经胶质瘤

血病

结节性痒疹造血干细胞移系统性血管炎卡波西氏肉瘤

植

坏疽性皮肤病移植物抗宿主病

皮肤小血管炎克罗恩病

适应症：

剂量：

•二甲双胍：PCOS

•氨溴索：1g/d用于胸外科术后肺部并

•硫代硫酸钠：抗过敏发症预防

•普萘洛尔：婴幼儿血管瘤途径：

•硫唑嘌呤：炎症性肠病

•庆大霉素注射液：雾化、外用冲洗

•甲氨蝶呤：类风湿关节炎

•盐酸氨溴索注射液：雾化

•螺内酯：痤疮

•万古霉素：口服用于难辨梭状芽胞

杆菌相关性腹泻人群：

•地塞米松、奥氮平：缓解化疗所致•开喉剑喷雾剂(儿童型)：成人

的呕吐

•缬沙坦：心力衰竭

目录

n01-超说明书用药定义及现状

e02-超说明书用药风险与立法情

t况

n03-超说明书用药原因

o04-循证证据的检索与分析

s

Ct

——Off-LabelUse

又称“药品说

明书外用法”、“药品未注册用

法”，是指药品使