《化妆品紧致功效人体测试方法》.docxVIP

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ICS71.100.70Y42中国香料香精化妆品工业协会202×-××-××实施发布202×-××-××发布化妆品紧致功效人体测试方法MethodforAssessmentofCosmeticsFirmnessEfficacy（征求意见稿）在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。T/CAFFCIXXXX—202X团体标准

ICS71.100.70

Y42

中国香料香精化妆品工业协会

202×-××-××实施发布

202×-××-××发布

化妆品紧致功效人体测试方法

MethodforAssessmentofCosmeticsFirmnessEfficacy

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

T/CAFFCIXXXX—202X

团体标准

T/CAFFCIXXXX—202X

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前言

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则起草。

本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出并归口。

本标准起草单位：

本标准主要起草人：

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

T/CAFFCIXXXX—202X

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化妆品紧致功效人体测试方法

范围

本文件规定了化妆品紧致功效的人体评价试验方法。

本方法适用于宣称紧致功效的化妆品。

规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

紧致功效firmnessefficacy

有助于保持皮肤的紧实度、弹性。

[来源：《化妆品分类规则和分类目录》，附表1功效宣称分类目录]

3.2

弹性elasticity

指皮肤受外力作用之后的回弹能力和回弹速度。

3.3

紧实度compactness

皮肤对抗作用力保持原有形状的能力。

仪器测试的方法原理

基于吸力法、压力法、扭力法等不同测试原理对皮肤表面紧致相关指标进行测试，测得不同指标数值，用来表征皮肤紧实度或弹性。

基本原则

5.1受试产品应先完成必要的产品安全性评价并出具书面证明，安全性评价不合格的产品不得进行人体检验。

5.2化妆品人体功效评价检验应符合国际赫尔辛基宣言的基本原则，要求受试者签署知情同意书并采取必要的医学防护措施，最大程度地保护受试者的利益。

5.3受试产品使用期间如受试者皮肤出现不良反应，该名受试者应立即终止测试，并对受试者进行跟踪回访，严重的需要适当医治。对不良反应应记录在报告中。

5.4采用随机盲法试验，正常情况下至少使用受试产品2周。

试验仪器

皮肤弹性或紧实度测试仪：具备吸力法、压力法或扭力法等不同测试原理的，可以表征皮肤弹性或紧实度的测试设备。

试验条件和受试者要求

7.1测试条件

7.1.1测试环境温度：（21±2）℃，相对湿度：（50±10）%RH，并且进行实时动态监测。并且所有受试者测试部位应在此环境条件下适应至少30min后方可进行评估和测试。

7.1.2测试过程中的测试条件应保持一致，如：测试者、场所、仪器、参数及部位等。

7.2对照方式

可以选择自身前后对照；若使用对照产品，可分为试验组和对照组，亦可选择半脸或身体不同侧皮肤作为对照，分为试验区和对照区。

7.3受试物

7.3.1受试产品：宣称具有紧致功效的化妆品

7.3.2对照产品（如有）：不含紧致功效成分的相应受试产品基质配方产品，与受试产品平行测试。

7.3.3使用方法：如使用对照产品将按照随机数字表发放受试产品和对照产品。根据产品使用说明对受试者进行产品使用指导，包括用法、用量、使用频率等，确保受试者在试验周期内正确使用产品。试验期间要求受试者记录使用时间及使用过程中的任何不适感和不良反应症状。

7.4受试者的选择

7.4.1受试者人数

按入选和排除标准选择合适的受试者。确保各测试区域最终完成有效例数均不少于30人。

7.4.2受试者要求

7.4.2.1入选标准

a)年龄在18～60岁，健康男性或女性；

b)无过敏性疾病，无化妆品或其它外用制剂过敏史；

c)受试部位皮肤无影响测试结果的因素；

d)受试者在参加试验前1个月内不应使用具有改善皮肤紧致功效的皮肤护理产品，测试部位当天不使用任何产品；

e)能很好配合试验者，在