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药品经营企业质量风险评估报告--第1页

药品经营企业质量

风险评估报告

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2020年4月19日

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XXXX医药有限公司

一季度质量风险管理评估报告

报告编制部门：质管部

编制：3月30日

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2020年4月19日

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目录

1.风险评估小组成员：

2.概述

2.1公司基本经营情况简介

2.2评估原则

2.3本次风险评估的目的

2.4本次风险评估的范围

3.内容

3.1风险的评价

3.2风险的控制

3.3风险的分析评价结果

4.做好整改、控制风险

5.风险回顾

6.评估总结与建议

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1.风险评估小组成员：

质量风险管理评估小组成员

职务姓名职责

组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、

组长XXX制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的

进行审核批准。

起草风险评估方案，协助组长组织小组进行风险识

别、评估并提出风险控制实施方案，报组长批准

执行组长XXX

后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回顾

管理。

XXX

XXX按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出

组员

风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推

XXX动控制方案的执行，并进行监督落实。

XXX

2、概述：

2.1公司基本经营情况简介

公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、

化学药制剂、抗生素制剂、