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产品审核
(VDA6.5);培训目标;1 引言;产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。
可以在各个经营过程中进行产品审核,如:产品开发——产品制造——产品销售
在本书中产品审核主要是关于产品的制造过程。通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷,以便采取进一步的审核,如:
过程审核和体系审核。
产品审核VDA6.1质量管理体系的一个组成部分。企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。;产品审核时,企业可使用下列判别依据:
检验开发结果与预定要求是否相符(例如:样件,零批量)
验证生产的均衡性
识别缺陷、变化及趋势
发现潜在的风险
反映顾客的感受
在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助
尽早对售后问题采取反应
验证所采取措施的可信度
法律规定。;实施产品审核的重要前提在于,是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。
通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订审核计划时,要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。;2.1 概念解释
2.1.1审核(audit)——ISO9000:2000 3.9.1:
为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)。
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的认证或注册。
当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方(3.9.8)时,这种情况称为“联合审核”。;2.1.2产品(produect)——ISO9000:20003.4.2:
过程(3.4.1)的结果。
注1:有下述四种通用的产品类别:
服务(如运输);
软件(如计算机程序、字典);硬件(如发动机机械零件);
流程性材料(如润滑油).许多产品由不同类别的产品构成,服务软件硬件流程性材料的区分取决于其主导成分。
注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有
形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。
注3:质量保证主要关注预期的产品。;2.1.3 产品审核
产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档,即:
检验特性-定量和定性的特性。检验对象-有形产品。
检验时间-在一个生产工序结束后,交给下一个顾客
(内部/外部)前。
检验根据-额定要求。
检验人员-独立的审核员。;2 概念解释及产品审核的目的;2.1.3 产品审核(续)
注4:根据VDA6.1提问15.1,在产品审核的检验流程计划中须确
定:抽样的方式和范围(及件数)、检验特性的种类及数量、
检
验方法和检测器具、检验结果的评定(与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较)。
注5:产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。
若发现与技术规范有偏差,则须采取纠正措施。若发现重要的特性(特别是与安全性相关的特性)与额定值和/或极限
样
品的偏差,则必须采取直接的行动,例如:封存或对生产部门所有的产品进行分选,必要时须封存或分选开发部的产品。;2.2 目的
产品审核的任务是按照检验流程来检验(通常是)待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。虽然只是对少量的产品进行检验,但检验项目全面,而且从顾客的观点出发来进行。
通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验范围取决于该产品的复杂程度及产量。;对于企业来说,产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。
在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应从外部评价顾客的期
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