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新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范-全文及解读--第1页
20合1混采检测技术规范
为指导各地开展新冠病毒混采检测工作,进一步提升核
酸检测能力和效率,在已有10合1混采检测技术的基础上,
针对新冠病毒核酸20合1混采检测(20-in-1test)技术
(指将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行核
酸检测的方法),制定本规范。
(一)病毒采集管。管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋
口可密封,松紧适度。管体透明,可视度好。采集管高度(含
管帽)(100±5)mm,容量企业定标20-30ml,内含11-12mL
胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于
观察、辨识的颜色(如粉红色),并保持一定的流动性,方
便取样。
(二)采集拭子。宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙
材质的拭子,且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶
端3cm左右,易于折断。
二、采集地点要求
选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中
采集地点。根据原有场地条件,划分为等候区、采集区、缓
冲区和临时隔离区,有效分散待检人员密度。应当设置急救
设备备用。
新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范-全文及解读--第1页
新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范-全文及解读--第2页
等候区。设置人行通道,同时设置一米线保证等候
人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温,遮阳、遮
雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。
(二)采集区。根据气候条件,配备帐篷、冷/暖风扇、
适量桌椅,保证医务人员在相对舒适环境下工作。配备采集
用消毒用品、拭子、病毒采集管,并应当为受检人员准备纸
巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室,需
准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物
扩散和感染的应急预案。
(三)缓冲区。空间应当相对密闭,可供采集人员更换个
人防护装备,放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用
消毒用品、拭子和采集管,户外消杀设备。
(四)临时隔离区。用于暂时隔离在采集过程中发现的疑
似患者或高危人群。
(一)标识及信息登记。
1.登记流程。工作人员在采集前分配20个受检者为一
组,采集前收集并登记受检者相关信息(包括姓名、性别、
身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间),按照
组别进行采集管编号。因20人相对较多,为避免不同组人员
弄混,采样时,可采用2米线将下一组等候人员与正在采集
新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范-全文及解读--第2页
新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范-全文及解读--第3页
能有序进入采样区。
2.登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信
息化手段关联受检者信息,提高信息读取效率和准确性。
(二)采集方法。被采集人员头部微仰,嘴张大,发“啊”
音,露出两侧咽扁桃体,采集人员将拭子越过被采集人员舌
根,在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次,然后在咽
后壁上下擦拭至少3次。操作完毕后,将拭子头置入管中、
拭子折断点置于管口处,稍用力折断使拭子头落入采集管的
液体中,弃去折断后的拭子杆,旋紧管盖,将采集管置于稳
定的置物架上。每例采集后采集人员均应进行手消毒。
(三)混合拭子。依照上述采
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