临床试验常用中英文词汇.pdf

临床试验常用中英文词汇--第1页

。

SFDAGlossary：GCP，GLP，TRIAL

Accuracy准确度

Activecontrol，AC阳性对照，活性对照

Adversedrugreaction，ADR药物不良反应

Adverseevent，AE不良事件

Adversemedicalevents不良医学事件

Adversereaction药物不良反应

Alb白蛋白

ALD（ApproximateLethalDose）近似致死剂量

ALP碱性磷酸酶

Alphaspendingfunction消耗函数

ALT丙氨酸氨基转换酶

Analysissets统计分析的数据集

Approval批准

Assistantinvestigator助理研究者

AST天门冬酸氨基转换酶

ATR衰减全反射法

AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积

Audit稽查

Auditorinspection稽查／视察

Auditreport稽查报告

Auditor稽查员

。

1

临床试验常用中英文词汇--第1页

临床试验常用中英文词汇--第2页

。

Bias偏性，偏倚

Bioequivalence生物等效应

Blankcontrol空白对照

Blindcodes编制盲底

Blindreview盲态审核

Blindreview盲态检查

Blindingmethod盲法

Blinding/masking盲法，设盲

Block分段

Block层

Blocksize每段的长度

BUN尿素氮

Carryovereffect延滞效应

Casehistory病历

Casereportform病例报告表

Casereportform/caserecordform，CRF病例报告表，病例记

录表

Categoricalvariable分类变量

Cav平均浓度

CD圆二色谱

CL清除率

Clinicalequivalence临床等效应

。

2

临床试验常用中英文词汇--第2页

临床试验常用中英文词汇--第3页

。

Clinicalstudy临床研究

Clinicalstudy