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新冠试剂耗材相关法律法规

省公共资源交易中心，各有关企业:

为落实国家医疗保障局办公室国务院应对新型冠状病毒肺炎疫

情联防联控机制医疗救治组《关于进一步降低新冠病毒核酸检测和抗

原检测价格的通知》(医保办发〔2022〕10号)要求，有效应对疫情

防控形势变化，降低大规模核酸筛查和高频率检测的成本，更好服务

疫情防控大局，现就开展新型冠状病毒（2019-nCoV，以下简称新冠

病毒）检测相关试剂及配套耗材限价联动工作有关事宜通知如下:

一、采购主体

全省开展新冠病毒检测的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）

均应参加。非公立医疗机构和第三方检测机构自愿参加。

二、产品范围及限价原则

产品范围包括新冠病毒核酸检测试剂、核酸提取（纯化）试剂，

样本采集器具（由含保存液的管和鼻/咽拭子共同组成，不接受单一

产品申报，其中保存液包含灭活型和非灭活型产品）、总抗体检测试

剂、IgM/IgG抗体检测试剂、抗原检测（含自测）试剂，共6个产品

分组。

符合要求的产品均应参加限价联动，实行限价挂网采购。企业申

报价格不得高于相应产品分组的挂网价格上限（见下表）和本产品在

全国省级集中采购最低中选价。属于产品范围但未报价的，或者报价

不符合要求的产品不予挂网。

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序挂网价格上

产品分组

号限

1新冠病毒核酸检测试剂4.25元/人份

2新冠病毒核酸提取（纯化）试剂1.64元/人份

0.92元/人

样本采集器具（由含保存液的管和鼻/

3份，其中鼻/咽拭

咽拭子共同组成）

子0.25元/人份

4总抗体检测试剂6.95元/人份

6.04元/人

份，其中单个IgM

5IgM/IgG抗体检测试剂

或IgG抗体检测试

剂3.02元/人份

6抗原检测（含自测）试剂3.95元/人份

三、企业范围

取得相应产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），满足以下

要求的，均可作为申报企业参加。其中，境外医疗器械注册人（