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检验科实验室生物安全评估文件

1.目的明确实验操作危害风险，有效预防和控制实验室工作人员发生职业暴露感染。依

据本血液中心《实验室质量手册》5.7“安全与卫生”的要求，以及有关国家法规和技术规范

要求，对检验科实验室生物安全危害进行评估。

2.范围适用于检验科血液传染病检测实验室的生物安全危害评估。

3.职责

3.1科室负责人：负责实验室生物安全危害评估和生物安全管理

3.2质量监督员：负责监督实验室是否按照危害风险评估及事故预防处理原则进行操

作。

3.3按照相关危害风险评估及及事故预防处理原则进行实验操作。

4危害风险评估

4.1乙型肝炎病毒危害评估

危害程度分类

.1分类等级：乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus,HBV）是引起乙型肝炎的病原体。卫生

部公布的《人间传染的病原微生物名录》中将其列为第三类病原微生物（危害程度为II级），

属致病性病原微生物。

.2不同实验操作生物安全实验室级别要求：根据《人间传染的病原微生物名录》的规定，

在实验操作涉及HBV的培养、未经培养的感染材料的操作及HBV感染的动物实验，应在BSL-2

实验室进行，灭活材料的操作和无感染性材料的操作可在BSL-1实验室进行。

一般生物学特性

.1病毒稳定性：HBV对外界抵抗力较强。对低温、干燥、紫外线均有耐受。HBV在30～

32℃下感染性至少可保持6个月，冷冻在－20℃时，可保存15年。血清中HBV的感染性在直

接沸腾2min后可灭活，其免疫原性和抗原性仍可保持；高压灭菌121℃15分钟或干热160℃

1h后便失去传染性。暴露于5％次氯酸钠10min，2％戊而醛1h可灭活。

.2传播途径：HBV可通过各种体液排至体外，如通过血液、精液，阴道分泌物、唾液、

乳液、月经、泪液、汗、尿等。其传播途径主要有三种：1）医源性传播，是乙肝病毒性肝炎

的重要传播途径之。通常是被污染的医疗器械（针头、穿刺针、手术刀、牙钻等）经皮肤或

黏膜进入人体后即可造成感染。经输血或血液制品传播HBV也是其重要的传播途径；2）母婴

垂直传播，主要是围产期感染，即分娩时婴儿经产道，通过婴儿的微小伤口受母体的病毒感

染所致。3）以性传播为主的亲密接触传播，HBV存在于人体的体液中，并通过各种体液排至

体外。

.3暴露后后果：HBV暴露后，在一定时间内暴露愈久，感染的机会愈大。就血站血液筛

查实验室而言，任何血液标本及受其污染的器材都是存在的传染源，实验人员以及其他可能

暴露在实验室传染性气溶胶中的人员感染机会很大的，所以实验人员没做好防护或者是不按

照操作规程操作致使的暴露，甚至直接感染。

危险性与预防措施

.1实验样品的接收与离心开启：标本在采集过程中由于溢出污染到试管外壁或献血申请

表；由采血科在运输过程中可能会因试管塞子脱落或试管口形成碎口；血液标本为真空封口，

当打开试管盖时，因为其内部可能处于负压，瞬间进入的空气可能使一些血液产生气溶胶扩

散进入空气造成污染。拟采取防护措施：对采血科工作人员进行标本标准规范的培训，及时

对受污染的器具进行消毒等处理，要求接收和打开样品的人员应当了解样品对身体健康的潜

在危害，接受如何采用常规预防措施的培训。样品接收与开启操作严格按实验室标本接收的

SOP进行。

.2标本离心时：由于不平衡造成的严重后果或移动标本时标本的溅出、泼洒和试管的破

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碎等出可造成严重污染。拟采取防护措施包括：（1）要求工作人员离心时严格按照离心操作

规程进行操作，离心前检查离心机状况及离心平衡状态方可开始操作。（2）在离心工作台面

应当放置一块浸有消毒液的布或吸有消毒液的纸，使用后按感染性废物处理，避免感染性物

质的扩散。

.3加样及后处理形成的污染器具，废气、废液都存在一定的危险性。拟采取防护措施包

括：

（1）要求工作人员熟悉各种设备的操