产品微生物检测方法.docxVIP

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  • 2024-09-20 发布于上海
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(规范性)

产品微生物检测方法

B.1产品采集与样品处理

于同一批号的3个运输包装中至少抽取6件最小销售包装样品(若样品数量不能满足试验所需,则应相应增加采样数量),其中1/3样品用于检测,2/3样品用于留样。抽样的最小销售包装不应有破裂,检验前不得开启。

在空气洁净度5级净化条件下用无菌方法打开至少2个包装用于检测,从每个包装中取样,准确称取10.0g±1.0g样品。剪碎后加入到200mL灭菌生理盐水中,充分混匀,得到一个生理盐水样液(若产品太轻,可称取2.5g±0.2g样品,加入50mL灭菌生理盐水中)。液体产品吸取10.0mL原液直接作样液。

如被检样品具有抑菌或抗菌作用,应选择适宜的中和剂中和,稀释梯度最高不超过1∶100。无相应中和剂则选用薄膜过滤法去除样品中对微生物生长有影响的抑菌或抗菌成分,再按上述方法制备样液。

如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时,稀释液量可按每次50mL递增,直至能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。

B.2初始污染菌与细菌菌落总数检测方法

B.2.1操作步骤

按B.1得到的生理盐水或中和剂样液自然沉降后取上清液,如需要可进行10倍系列稀释。选择适宜的稀释度进行菌落计数。共接

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