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一、超净台设备清洁验证方案
1.验证的目的
确认本设备能否达到洁净度为100级的标准,确保微生物限度检查的准确性。
2.范围
超净工作台是一种净化局部工作环境的重要设备。它具有初、中、高三级空
气过滤,洁净度高,我厂主要用于微生物限度检查之用。
3.验证小组成员
姓名部门职责
检验室起草验证方案、收集整理数据、写验证报告
检验室组长,负责方案审核、组织协调
检验室负责测试工作
检验室负责测试工作
4参考文献
制定本规范参考了下列文件中的一些信息,但没有直接引用里面的条文。凡是注日期的引用文件,其随
后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的
各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
5.验证内容
5.1安装确认
资料名称存放地点
使用说明书
产品合格证
验收记录
设备操作规程
设备清洁规程
检查人:检查日期:
5.1.2环境状况
项目要求检查结果
温度5-40C
相对湿度85%
地面平滑、不易起尘
环境无腐蚀性气体
检查人:检查日期:
5.1.3设备材质
部位要求检查结果
操作区有机玻璃壁
检查人检查日期:
5.1.4公用介质
项目设计要求安装情况
电源220V
水附近有便于清洗设备的水源
项目验证方法标准要求验证结果
按标准操作规程,接通电源按风机启动,有风送入工作
开机
钮、启动风机按钮。区
照明和杀菌按日光灯和紫外线灯按钮日光灯紫外线灯亮
旋转调压旋钮、观察电压图低风速随电压的增昌而加
风速调节
与风速关系大,随电压下降而减小
运转平稳噪音低振动
运行运转30min
小
停机按下“停止”按钮,切断电源设备能平稳停机
5.3性能确认
项目验法方法标准要求验证结果
平均风速的测
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