制药机械行业用纯蒸汽冷凝取样器-便携式全自动纯蒸汽风冷取样器.docxVIP

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制药机械行业用纯蒸汽冷凝取样器—便携式全自动纯蒸汽风冷取样器

制药机械行业用纯蒸汽冷凝取样器—便携式全自动纯蒸汽风冷取样器

前言

在中国《药品GMP检查指南》中提到“纯蒸汽通常是以纯化水为原材料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的**效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原材料水,经蒸发、分别(去除微粒及细菌内毒素等污物)后,在肯定压力下输送到使用点。

纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的灭菌,其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于干净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。

产品设计

纯蒸汽冷凝取样器智能灭菌满足GMP要求纯蒸汽取样车的设计为快捷安全的移动式冷凝器,可以多个地方频繁采样而不需要重复安装,应用于任何干净蒸汽、高纯蒸汽或注射用水调配系统的取样,通过设备自动供应的冷却水将纯蒸汽冷却,从而使蒸汽变成液态冷凝水,实现取样目的。

纯蒸汽冷凝取样器采用风冷技术,无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻巧,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都特别方便,节省时间。依据行业FDA和cGMP要求设计制造,可移动,接装方便。满足不同现场使用情况,取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管,降低污染风险。

纯蒸汽冷凝取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。

产品特点

纯风冷设计

纯蒸汽取样速率100ml/min、300ml/min。

风冷水冷一体,无需添加冷却水。

便携式设计

手提设计,小巧轻巧,方便不同点转移取样。

可外接高容量锂电池,超长续航4小时以上。

一键灭菌设计

实时监测蒸汽温度,灭菌参数动态显示。

制药机械行业用纯蒸汽冷凝取样器—便携式全自动纯蒸汽风冷取样器

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