中药干柠檬治疗33例脾胃气滞证患者的临床观察.docx

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中药干柠檬治疗33例脾胃气滞证患者的临床观察

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【摘要】目的：观察干柠檬水煎治疗脾胃气滞证患者的临床疗效，推进中医临床利用柠檬中药材资源和开发柠檬中药材。方法：将64例诊断标准的患者，随机分2组，干柠檬组33例每剂干柠檬15g。陈皮组31例每剂陈皮15g。2组均采用医院机器煎，连续服六天。观察2组治疗前后本试验要求的相关症状，血常规、尿常规、便常规，心电图，肝功能、肾功能、血糖，口渴情况、二便、舌苔象等阴津情况。2组涉及西医疾病治疗，均实行基础治疗。结果：干柠檬组与陈皮组总有效率比较无统计学意义（P＞0.05），但干柠檬组总有效率高于陈皮组。2组对患者的三大常规、肝功能、肾功能、血糖、心电图、阴津情况均无影响。结论：干柠檬具有行气功能，用于脾胃气滞证，轻中度脘腹痞胀或脘腹胀痛、嗳气、食欲不振等，10～15g水煎内服安全有效。该研究成果值得推广应用。

【关键词】中药；干柠檬；脾胃气滞证

柠檬又叫宜母果，宜母子。在我国，主产于四川安岳。柠檬全身是宝，柠檬含丰富的营养和生物活性物质，具有重要的营养、医药和保健价值。柠檬综合开发利用价值高，作为保健食品已在市场销售。[1]作为药物已广泛在临床应用，但柠檬作为中药材资源，还未在中医临床利用和开发。[2]中药柠檬为芸香科柑橘属植物柠檬Citruslimon(L.)Burm.f.及其栽培变种的果实。2010年版《四川省中药材标准》有中药柠檬（鲜柠檬、干柠檬）的质量标准、功能主治、用法等记载，但未记载中药柠檬行气功能和水煎服，导致中药柠檬在中医临床广泛利用和开发受了限制。但《中华本草》和1979年版《四川中药志》记载了中药柠檬具有行气功能，用于脾胃气滞证，且可水煎服。[3]2018年6月至2019年6月，我们应用中药干柠檬水煎治疗33例脾胃气滞证患者，并与陈皮治疗31例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1一般资料

64例为我院门诊和住院部符合诊断标准的患者，随机分2组，干柠檬组33例，男19例，女14例；年龄25-72岁，平均52.50±12.846岁；病程0.133-336月，平均31.79±75.778月。陈皮组31例，男10例，女21例；年龄28-76岁，平均53.11±12.176岁；病程0.067-480月，平均50.58±100.593月。2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准

1.2.1.1中医证候诊断标准（参考国家技术监督局发布《中医临床诊疗术语证候部分》GB/T16751.2-1997）

主症：脘腹痞胀或脘腹胀痛，胃脘嘈杂，食欲不振。

次症：食后腹胀，便溏不爽，嗳气肠鸣，脉弦。

脾胃气滞证主症3项（脘腹痞胀或脘腹胀痛必备），或主症2项（脘腹痞胀或脘腹胀痛必备），次症2项，即可诊断。

1.2.1.2症状分级量化（参考郑筱萸主编.中国医药科技出版社，《中药新药临床研究指导原则（试行）》2002）（使用时根据各症状积分中的权重，赋予不同分值）

1.2.2纳入标准

符合脾胃气滞证诊断标准；患者年龄18岁以上；签署知情同意书且过程知情同意。

1.2.3排除标准

胃肠气滞证、肠道气滞证、肝郁气滞证、肝脾气滞证、肝胃气滞证、肝肠气滞证、胃气滞血瘀证等患者；重度的脘腹痞胀或脘腹胀痛，不可忍受患者，因难以对患者依从性作出确切评价；胃酸过多者（如烧心、反酸）或消化性溃疡者；有明显兼夹证或合并症者；过敏体质及对多种药物过敏者；伴有严重的心、肝、肾功能障碍的患者（检验结果异常高于最大正常值1.5倍）及精神患者；脏器穿孔、肠梗阻、腹膜炎、急性胰腺炎、急性阑尾炎、急性胆囊炎合并胆囊结石、输尿管结石伴肾盂积液、胃潴留等急性所致的脘腹痞胀或脘腹胀痛；病情危重，难以对研究药物的有效性和安全性作出确切评价者；目前正在参加其它临床研究的患者；家属不同意参加本试验。

1.3治疗方法

干柠檬组：每剂干柠檬15g（生产批号：171101，由四川佛都药业有限公司提供）。陈皮组：每剂陈皮15g（生产批号：180301，由四川佛都药业有限公司提供）。2组均采用医院机器煎。六剂合在一起装入汤剂熬制过滤袋中，收紧扎口线扎好袋子口放入煎药机容器内，加清水2000ml浸泡20分钟，再熬制30分钟后分装成18包110ml中药袋。每天服药三次，一次一包，饭前温热水浸泡，待温热后即可服用，连续服六天。

2组涉及西医疾病治疗，均实行基础治疗。2组均应预防感冒；食宜清淡，勿食生冷肥甘；均应保持心情愉快，避免精神刺激；不能食易胀气的食物（如汽水、啤酒、豆类等）和不易消化的食物；不能再使用含具有理气或行气作用的或增加胃肠蠕动的其他中药和西成药，如多潘立酮、木香顺气丸等；均不能使用了具有理气或