2021年重庆市中职毕业生参加高职分类考试招生专业综合理论测试药剂类考试说明.pdf

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2021年重庆市中职毕业生参加高职分类考试招生专业综合理论测试

药剂类考试说明

一、考试范围及分值比例

编号课程名称分值比例

课程一药事管理学约20％

课程二药理学基础约40％

课程三药剂学基础约40％

二、考试形式及试卷结构

1．考试为闭卷，笔试；试卷满分200分。

2．考试时间120分钟。

3．考试包含难题约10％，中等难度试题约10％，容易题约80％。

4．题型及分值比例：

编号题型分值比例

一单项选择题约52.5％

二判断题约22.5％

三简答题约25％

三、考试内容及要求

课程一：药事管理学

（一）绪论

了解：我国药事法规的历史发展和现状；学习药事法规的目的、意义和方法。

理解：我国药事法规体系；《药品管理法》的主要内容。

掌握：药事、药事管理、药事法规等基本概念。

（二）药品、药品质量和药品标准

了解：药品的分类。

理解：药品的质量特性；假药和劣药的区别及有关规定。

掌握：药品、药品质量、药品标准等基本概念。

（三）药品监督管理

了解：药品监督的重要性；《药品不良反应报告与监测管理办法》的立法目的。

理解：药品监督管理的基本概念；药品召回的分级与分类。

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掌握：我国药品监督管理机构及职责；药品不良反应的概念及不良反应监测报告制

度；药品召回的基本概念。

（四）药品生产管理

了解：药品生产的特点。

理解：药品生产企业的开办条件；药品委托生产的相关规定。

掌握：药品生产的要求；GMP的概念和主要内容。

（五）药品经营管理

了解：药品经营与药品经营企业的含义。

理解：药品流通与互联网药品信息服务管理；药品经营活动中主要的违法行为及其

应承担的法律责任。

掌握：开办药品经营企业的条件和审批程序；GSP的概念和主要内容。

（六）医疗机构药事管理

了解：医疗机构药学部（科）的性质与任务。

理解：医疗机构药事管理的相关概念及管理组织。

掌握：医疗机构调剂和处方管理；医疗机构制剂管理和药品管理的主要内容。

（七）药品管理

了解：药品注册的分类；药品价格的相关规定。

理解：基本药物制度；药品广告管理的相关规定；药物非临床研究质量管理规范和

药物临床试验质量管理规范的主要内容。

掌握：药品包装、说明书和商标的相关规定；处方药和非处方药分类管理的规定。

（八）特殊药品管理

了解：药品易制毒化学品、兴奋剂的管理。

理解：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的品种。

掌握：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的概念及管理。

（九）中药管理

理解：中药、中药材、中药饮片的基本概念；中药材的经营管理；中药饮片质量管

理。

掌握：中药保护品种的等级划分、保护期限；国家重点保护的野生药材物种的分级

与保护措施。

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