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医用级海藻酸钠有备案号登记
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医用级海藻酸钠有备案号登记
医用级海藻酸钠有备案号登记
[9005—38—3]
本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其重要成分为海藻酸的钠盐。
【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。
本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。
【辨别】（1）取本品0.2g，加水20ml，时时振摇至分散均匀，作为供试品溶液。取5ml，加5%氯化钙溶液1ml，即生成大量胶状沉淀。
（2）取辨别（1）项下的供试品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量胶状沉淀。
（3）取本品约10mg，加水5ml，加新制的1%1，3—二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml，摇匀，煮沸3分钟，冷却，加水5ml与异丙醚15ml，振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。
（4）取炽灼残渣项下的残渣，加水5ml使溶解，显钠盐的辨别反应（通则0301）。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.10g，加水适量不绝搅拌使溶解，用水稀释至30ml，摇匀，放置1小时，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
氯化物取本品2.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振摇1小时，用稀硝酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L）10ml，加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，滴至近终点时，用力振摇。每lml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。
干燥失重取本品0.5g，在105℃干燥4小时，减失重量不得过15.0%（通则0831）。
炽灼残渣取本品0.5g，依法检查（通则0841），按干燥品计算，遗留残渣应为30.0%～36.0%。
微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】药用辅料，助悬剂和停滞剂等。
【贮藏】密封保管。
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