2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案（1）.pdfVIP

2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案（1）--第1页

2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案（1）

2022年执业药师考试马上就要来啦，各位备考的考生是否已经复

习的差不多了呢？今天小编给大家整理了执业药师考试《法规》基础

练习题及答案，又想多做题目的考生可以多做做来练练手哦，争取考

出理想的成绩！欢迎大家阅读本文，关注本站即可获取更多精彩资讯！

1[.单选题]注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环

A.40℃

B.50℃

C.60℃

D.70℃

[答案]D

[解析]纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环，

应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。故选

D。

2[.单选题]新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的

字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB

[答案]C

[解析]大写字母用于归类产品类型(包括药品的类型和非药品的类

型)，其中药品的类型还需要进一步以小写字母区分其原料药、制剂属

性。大写字母有H(化学药)、Z(中成药)、S(生物制品)、T(按药品管理

的体外诊断试剂)、Y(中药饮片)、Q(医用气体)、F(药用辅料)、J(空心

胶囊)、C(特殊药品)、X(其他)，并按此顺序排列，小写字母a(原料药)、

b(制剂)。

3[.单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体

是指

2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案（1）--第1页

2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案（1）--第2页

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.医疗机构

D.零售药店

[答案]A

[解析]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

药品生产企业。故选A。

4[.单选题]按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书

的是

A.增加新适应证

B.改变剂型并改变给药途径

C.已上市药品改为靶向制剂

D.已上市药品改为控释制剂

[答案]A

[解析]对已上市药品改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应

证的注册申请获得批准后只发给药品批准文号，不发给新药证书(靶向

制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外)。

5[.单选题]不应作为乙类非处方药的情况不包括

A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制

剂

B.儿童用矿物质

C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的

D.严重不良反应发生率达万分之一以上

[答案]B

[解析]儿童用维生素、矿物质可以作为乙类非处方药、故选B。

6[.单选题]负责清场及填写清场记录的是

A.清场人员

B.生产操作人员

C.生产操作人员，清场人员

D.生产操作负责人

2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案（1）--第2页

2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案（1）--第3页

[答案]B

[解析]负责清场及填写清场记录的是生产操作人员。故选B。