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病原微生物实验室生物安全检查评分表.pdfVIP

病原微生物实验室生物安全检查评分表.pdf

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病原微生物实验室生物安全检查评分表--第1页

病原微生物实验室生物安全检查评分表

得不符合要求或

序号检查内容检查方法评分标准

分需整改之处

1生物安全实验室的备案管理(5分)

生物安全实验室应按规定在各市卫生健康委进行备案,并将所开展的病BSL-1、BSL-2、BSL-3实验室全

1.1原微生物实验活动报受理备案的卫健行政部门,才可开展相应的实验活查备案表部备案。(3分)

动。在备案范围内开展实验活动。(1分)

1.2生物安全实验室备案应在有效期内。查备案表备案在有效期内。(1分)

2组织机构管理(5分)

2.1实验室负责人是生物安全第一责任人。查文件有生物安全第一责任人。(1分)

单位设有生物安全管理委员会,成员由单位负责人、实验室管理人员、成立生物安全管理委员会。(1分)

2.2感染控制人员、检验技术人员、医学顾问、安保负责人等相关人员组成,查文件人员安排合理。(0.5分)

并明确了职责。职责明确。(0.5分)

实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物安全管理工作,配备专有具体的职能部门负责。(1分)

(兼)职管理人员。职能部门负责人应是生物安全委员会的有职权的成职责明确。(1分)

2.3员;职能部门主要职责是:①负责组织制定、维护和监督有效的实验室查资料

生物安全管理计划,②定期组织对实验室进行生物安全监督检查。③负

责组织生物安全委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估。

3建立并维持风险评估与风险控制程序(4分)

1

病原微生物实验室生物安全检查评分表--第1页

病原微生物实验室生物安全检查评分表--第2页

得不符合要求或

序号检查内容检查方法评分标准

分需整改之处

编制有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告。其中包括(但不限于):有实验活动涉及的病原微生物风险评

①病原微生物危害评估,包括一般生物学特性,在外界环境的稳定性,估报告。(2分)

致病性和感染数量,传播途径及潜在暴露的后果,预防、诊断和治疗等风险评估报告内容符合要求(1分),

3.1查资料

内容;②实验室实验活动评估及其危险性与预防措施;③实验室设施设少1项扣0.2分。

备安全风险评估;④实验室人员安全状况评估;⑤实验室安全管理评估;

⑥风险评估结论。

风险评估应由具有经验的专业人员进行,风险评估报告应

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