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纯化水系统再验证方案.pdf

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    纯化水系统再验证方案

    1验证目的

    对车间纯化水系统进行安装、运行及性能确认，证明系统能够正常运行，且稳定地为各

    使用点提供符合产量、质量要求的纯化水。

    2适用范围

    本方案适用于车间纯化水系统再验证实施全过程。

    3编写依据

    AUGMP

    《药品生产质量管理规范》2010版

    4概述

    车间纯化水系统用来向车间提供合格的生产辅助用纯化水，用于设备、器具以及房间等

    的清洗。车间纯

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