离焦镜片配装规程（征求意见稿）.docx

ICS13.340.10CCSC73

备案号：DB51

四川省地方标准

DB51/T××××—2024

离焦镜片配装规程

（征求意见稿）

××××-××-××发布××××-××-××实施

四川省市场监督管理局发布

I

DB51/T××××—2024

目次

目次 Ⅰ

前言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4分类 1

5离焦镜片的适应症与禁忌症 2

6人员配置 3

7设备要求 3

8验配流程 3

9随访流程 4

II

DB51/T××××—2024

前言

根据青少年近视的最新研究结果，在一定范围内，离焦镜片可以控制近视的发展，但目前尚无相应的验配规范。本标准的发布实施有利于规范和引导该类镜片的验配工作。

本标准的编写，根据标准性文件编写的理论和实践，按照GB/T1.1-2020版的技术要求，结合眼镜视光业的现状和我省实际情况而起草。

本标准由××提出。

本标准由××批准。

本标准起草单位：×××、×××。

本标准主要起草人：×××、×××、×××。

1

DB51/T××××—2024

离焦镜片配装规程

1范围

本标准规定了离焦镜片配装规程的术语和定义、分类、离焦镜片的适应症与禁忌症、人员配置、设备要求、验配流程、随访流程。

本标准适用于多焦点正向光学离焦镜片（Defocusincorporatedmultiplesegments，DIMS)，高度非球面微透镜镜片（Highlyasphericallensletstechnology，HAL），同心环带柱镜设计镜片

（Cylindricalannularrefractiveelement，CARE），点扩散技术眼镜镜片（Diffusionopticstechnology，DOT）等离焦镜片类的验配实践。

本标准不适用于单光和老年性多焦点镜片的验配。

2规范性引用文件

下列标准所包含的条文，通过在本标准中的引用而构成本标准的条文。本标准发布时，下列所有版本均为有效。所列标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB10810.1-2005眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片

GB13511.1-2011配装眼镜第1部分:单光和多焦点GB/T26397-2011眼科光学术语

T/COOA7微结构眼镜镜片微透镜阵列镜片T/COOA9微结构眼镜镜片环带结构型镜片T/COOA1-2020儿童眼镜架

近视防控相关框架眼镜在近视管理中的应用专家共识（2023）国家卫健委近视防治指南（2024年版）

3术语和定义

本文件未作特殊声明的情况下，ISO13666和国标眼镜类文件的相同术语具有一致性。

4分类

2

DB51/T××××—2024

离焦镜片按光学设计原理和光学生物效应分为：多焦点正向光学离焦镜片（Defocusincorporatedmultiplesegments，DIMS)，高度非球面微透镜镜片（Highlyasphericallensletstechnology，HAL），同心环带柱镜设计镜片（Cylindricalannularrefractiveelement，CARE），点扩散技术眼镜镜片（Diffusionopticstechnology，DOT）等。

5离焦镜片的适应症与禁忌症

5.1适应症

5.1.1年龄

离焦镜片因具备配戴方便、不良反应少等优势，在年龄上尚无明确的限制，对于低龄儿童，应关注配戴安全性。

5.1.2近视增长量

进展性近视的儿童青少年（近视进展量≥0.75D/年，眼轴增长≥0.4mm/年）或有近视防控迫切需求的儿童青少年。

5.1.3近视前期

近视前期的儿童青少年还需更多的循证医学及实践经验证据支持。

5.1.4其他

其他解决方案无法耐受的近视儿童青少年，或作为其他方案的辅助方法。

5.1.5依从性

能理解离焦镜片的作用原理和实际效果，能正确配戴框架眼镜、依从性好，能及时、定期按照要求复查。

5.1.6特殊要求

离焦镜片类型很多，根据实践研究和循证证据得