《感染防控机器人系统通用技术要求（征求意见稿）》编制说明.docx

—1—

《感染防控机器人系统通用技术要求》编制说明

一、目的意义

1.产业发展现状

近年来，随着人工智能、机器人技术、物联网技术和传感技术的迅猛发展，感染防控机器人在医疗、公共卫生和其他高风险场所的应用越来越广泛。特别是在新冠疫情的推动下，感染防控机器人得到了大规模的应用和验证，显著提高了感染防控工作效率，减少了工作人员的感染风险。当前，感染防控机器人产业正处于快速成长期，技术日趋成熟，市场需求不断增加。然而，由于缺乏统一的技术标准，产品质量参差不齐，制约了该项产业的发展。

2.制定标准的必要性

（1）提升产品质量：统一技术要求和性能指标，提升感染防控机器人的整体质量和可靠性，增强市场竞争力。

（2）保障使用安全：规范感染防控机器人的设计、制造和使用要求，确保其在不同应用场景中的安全性和有效性，减少因设备故障或操作不当引起的安全隐患。

（3）促进产业规范化发展：通过标准化引导产业规范化发展，促进技术进步和产业升级，推动产业健康、可持续发展。

（4）提升国内外竞争力：通过制定符合国际先进水平的标准，提升我省感染防控机器人产品在国内外的竞争力，为开拓国际市场奠定基础。

（5）为健康江苏添砖加瓦：感染防控机器人可为我省健康事业添砖

—2—

加瓦，这也是我省卫生健康事业高质量发展的需要与体现。

3.制定标准的可行性

（1）技术积累：我国在机器人技术、传感技术、人工智能等领域已有较深厚的技术积累和应用实践，具备制定相关技术标准的基础。

（2）产业支持：近些年来，随着感染防控机器人研发与应用的不断深入发展，相关企业、科研机构和用户单位积累了丰富的经验和数据，能够为标准制定提供充分的技术支持和实践依据。

（3）政策环境：当下人工智能领域高速发展，并且我们刚刚经历了一场前所未有的全球性疫情，因此国家和地方政府高度重视智能制造和公共卫生安全，相继出台了一系列支持政策，为感染防控机器人产业的发展和标准化工作提供了良好的政策环境。

4.预期经济社会效益

（1）预期经济效益

①提升产品竞争力：通过标准化，提高产品的一致性和质量，增强市场竞争力，推动产业规模化发展。

②降低成本：标准化生产和操作流程，有助于降低生产和维护成本，提高生产效率和经济效益。

③拓展市场：标准的制定有助于打破市场壁垒，推动产品进入更广泛的市场，包括国内和国际市场。

（2）预期社会效益

①提升公共卫生安全：提高感染防控机器人在医疗和公共场所的应用效果，减少感染性疾病（包括传染病）传播风险，提升公共卫生安全水平。

—3—

②保障工作人员安全：减少防疫人员和医务工作人员在高风险环境中的暴露时间，降低职业感染风险，改善工作环境。

③推动科技进步：通过标准的实施，促进相关技术的发展和应用，推动机器人和人工智能等高新技术的进步。

二、任务来源

2023年8月4日，江苏省市场监督管理局下发《省市场监管局关于下达2023年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2023〕173号），将《感染防控机器人系统通用技术要求》（以下简称《技术要求》）列入2023年江苏省地方标准修订计划。

三、编制过程

时间节点

工作进度

2023年8月-2023年11月

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）接到标准编制任务后，由起草标准的负责人牵头成立了以江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院）、南京邮电大学、江苏省疾病预防控制中心、南京理工大学、南京工业大学、南京邮大医疗信息技术有限公司为主的《技术要求》标准起草小组，进行相关资料检索、实地调研及相关产品市场调研、开展试验论证，并完成标准大纲编写。

2023年12月-2024年3月

完成《技术要求》标准的起草与优化，期间标准起草小组多次组织召开眼讨论，不断优化标准草稿内容。

2024年4月

以函调、专家咨询等形式，征询多地医疗机构、疾病预防控制中心、卫生监督所、相关高校等机构相关专业专家学者的意见，形成汇总意见。

2024年5月

将汇总意见经由标准起草小组集体讨论后进一步完善优

—4—

化，形成送审稿。

四、主要内容

1.适用范围

本标准适用于感染防控机器人系统的研制和生产，主要规定了感染防控机器人系统的术语和定义、分类和代号以及技术要求。具体适用范围包括但不限于以下方面：

（1）指导研制：为感染防控机器人系统的设计和开发提供技术参考。

（2）生产标准：为生产感染防控机器人系统提供技术规范，确保产品质量和性能。

（3）应用场景：适用于在医疗卫生环境及其他需要感染防控的场所中使用的机器人系统。

2.规定内容

规定内容包括：术