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含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答

案

A。含特殊药品复方制剂

B。食品保健品

C。化妆品

D。药品中药饮片

2.含麻黄碱类复方制剂的原料药应当具有（ABC）。

A。药材质量标准

B。药品GMP证书

C。XXX批准的生产企业的生产许可证

D。临床试验数据

3.含麻黄碱类复方制剂的生产企业应当具有（ABD）。

A。药品GMP证书

B。XXX批准的生产企业的生产许可证

C。医疗机构执业许可证

D。药品经营许可证

4.含麻黄碱类复方制剂的销售企业应当具有（ABD）。

A。药品经营许可证

B。医疗机构执业许可证

C。药品GMP证书

D。药品质量管理规范认证证书

5.含麻黄碱类复方制剂的销售企业应当建立（ABCD）制

度。

A。药品库存管理

B。药品销售管理

C。药品质量管理

D。药品采购管理

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案

姓名：_________________部门：_________________成

绩：_________________

一、单选题（每题4分，共40分）

1.年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理

是在哪一年。

A。2014年

B。2015年

C。含2013年

D。2016年

2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执

行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不

得超过几个最小包装？

A。2

B。3

C。4

D。5

3.对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制

在近几年购用量平均值以下？

A。1

B。2

C。3

D。4

4.在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定，

哪个部门是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门？

A。采购部

B。销售部

C。质量管理部

D。财务部

5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于多少的含麻黄碱类复

方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理？

A。30mg（不含30mg）

B。20mg（不含20mg）

C。10mg（不含10mg）

D。50mg（不含50mg）

6.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含

量口服固体制剂不得超过多少？

A。500mg

B。540mg

C。720mg

D。800mg

7.凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，

其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相

关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于

上一年度审批量的50%，是多少？

A。20%

B。30%

C。40%

D。50%

8.哪一年含可待因复方口服溶液列入第二类精神药品管理？

A。复方甘草片

B。复方地芬诺酯片

C。含可待因复方口服溶液

D。含麻黄碱类复方制剂

9.除批发企业合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类

复方制剂交易的是哪个？

A。批发企业

B。医疗机构

C。个人

D。生产企业

10.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购

买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药

按处方剂量销售外，一次销售不得超过几个最小包装？

A。2

B。3

C。4

D。5

二、多项选择题（每题4分，共20分）

1.本公司可以经营的品种有哪些？

A。含特殊药品复方制剂

B。食品保健品

C。化妆品

D。药品中药饮片

2.含麻黄碱类复方制剂的原料药应当具有哪些要求？

A。药材质量标准