健脾疏肝丸联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床研究的开题报告.pdfVIP

健脾疏肝丸联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性

肝炎的临床研究的开题报告

一、研究背景与意义

非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholicfattyliverdisease,NAFLD)是指

肝细胞内脂肪含量大于5%的一种临床综合征，早期通常无症状，但严重

情况下可发展成脂肪性肝炎、肝硬化、甚至肝癌等。目前，NAFLD已成

为全球范围内肝损害的最常见病因之一，且发病率呈逐年上升趋势。据

统计，全球NAFLD患病率高达25%左右，中国境内NAFLD患病率更是

高达15-30%。

虽然NAFLD的具体病因尚未完全明确，但是研究表明NAFLD患者

常常存在着脾胃运化不好、肝脏功能异常等问题。因此，针对NAFLD的

治疗方案中往往会采用具有疏肝理气、健脾和胃等作用的中药药物，以

及对肝脏有良好保护作用的天然植物营养素为辅助治疗手段，以达到挽

救患者肝功能，改善疾病进程的目的。

本研究旨在探讨健脾疏肝丸联合水飞蓟宾胶囊治疗NAFLD的安全性

和有效性，为临床治疗提供依据和促进中药治疗NAFLD的发展。

二、研究对象和方法

2.1研究对象

100例NAFLD患者，年龄18-65岁，均符合NAFLD诊断标准和入

选标准。

2.2研究方法

将100例符合入选标准的患者随机分为两组，每组各50例。对照组

给予常规治疗，治疗组给予健脾疏肝丸联合水飞蓟宾胶囊治疗。两组患

者治疗周期均为12周。记录两组患者的疗效、副作用等情况，并进行统

计学分析。

2.3入选标准

（1）年龄在18-65岁之间，病程超过3个月，符合NAFLD诊断标

准；

（2）无明显肝、肾等系统其他疾病，心、肺等器官功能正常；

（3）签署知情同意书后，能够完全配合治疗和随访。

2.4排除标准

（1）合并酗酒或药物等有明显肝损伤的其他原因；

（2）合并其他良性或恶性肿瘤；

（3）过敏性体质、血液系统疾病等，不宜服用药物；

(4)其他不符合实验要求的情况。

三、预期结果与意义

预期治疗组的疗效将明显优于对照组，经统计学分析可得到显著性

差异。治疗组的临床疗效、肝功能指标、血脂代谢等均可能有所改善。

同时，本研究的结果将为中药针对NAFLD的治疗提供一定的参考，促进

中药治疗NAFLD的临床研究与发展。