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医疗技术管理工作制度
为加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术准入和管理制
度,提高医疗质量,保障医疗安全,根据卫生部《医疗技术临床应用
管理办法》,制定本管理制度。
一、医疗技术是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出
判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患
者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。医疗技术临床应用应当遵循科
学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。开展医疗技术应当与
其功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施
和质量控制体系,并遵守技术管理规范。
二、对医疗技术实行分类、分级管理。
(一)医疗技术分为三类:
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理
在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者
风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严
格控制管理的医疗技术:
1、涉及重大伦理问题;
2、高风险;
3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;
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