洁净手术室用空气调节机组 编制说明.docx

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《洁净手术室用空气调节机组》编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

1任务来源

【编制依据】2023年12月28日，国家标准化管理委员会发布的关于下达2023年国家标准复审修订计划的通知（国标委发[2023]64号），计划号为T-604。

【项目概况】计划项目名称：洁净手术室用空气调节机组；项目周期：16个月；计划下达时的主要起草单位：合肥通用机电产品检测院有限公司等。

2主要工作过程

起草阶段：2024年初，本项目立项获批后，在冷标委秘书处的组织下，由广东申菱环境系统股份有限公司牵头成立了标准起草工作组。工作组相关人员随即对洁净手术室用空气调节机组的标准化现状再次展开了广泛的调研，收集了大量参考文献、资料以及相关产品的用户使用评价信息。随后，起草组对收集到的数据进行了研究分析和整理，并参考现有的相关标准，完成了标准征求意见稿草案的编制工作。期间，起草组进行了多轮内部研讨和初步的验证。最终形成的正式征求意见稿于2024年8月30日提交至冷标委秘书处。

二、标准编制原则和主要内容

1标准编制原则

本标准编制过程中遵循以下原则：

（1）原则性：本标准在结构编写和内容编排等方面严格依据GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》进行编制。

（2）适应性：标准充分反映当前国内生产企业的技术水平，便于生产，宜于应用；标准规定的技术要求符合用户要求，保护消费者利益；标准规定的试验方法便于实际实施，具有较强的可操作性。

（3）先进性：标准考虑最新科研成果，有利于促进相关产品的研发、生产和技术进步；有利于推动我国制冷空调行业的绿色低碳发展。

2标准主要内容

本标准规定了洁净手术室用空气调节机组的型式与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于以机械制冷方式直接蒸发式或冷水式或两者结合的洁净手术室用空气调节机组的。

3主要技术差异

2004年颁布实施的GB/T19569-2004《洁净手术室用空气调节机组》对医院洁净手术室或其他类似的有微生物控制要求场所用空气调节机组控制微生物滋生的思路与措施、试验方法等都作出了规定，在后疫情防控时代的新局面下，GB/T19569-2004《洁净手术室用空气调节机组》在机组型式、对机组温湿度设定范围、相对湿度的控制要求、对过滤器的过滤要求、过滤效率要求等方面已经不能满足行业的发展需要，因此该标准的修订将为现今机组的设计、制造、验收提供更合理的依据，助力疫情防控。本次修订主要从测试工况、技术要求和试验方法等入手，主要内容包括：①试验工况；②增加了机组控制精度的要求及试验方法；③从部件遏制微生物滋生角度修订了机组的通用要

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求；④修订部分技术要求和试验方法，尤其修订机组过滤器的技术指标，将过滤效率改为计数效率，明确新风型机组过滤指标；明确滤菌效率的试验方法及性能要求；⑤增加了臭氧浓度增加量指标和紫外线泄漏量指标⑥箱体的机械强度要求、变形率、漏风率、传热系数、冷桥因子等等要求。

由于GB/T17758《单元式空气调节机》和GB/T194294《组合式空调机组》标准已完成换版升级，且市面上洁净手术室用空气调节机组结构主要以组空形式为主，GB/T194294在箱体的机械性能等指标上吸纳了欧标EN1886标准，提高了对产品的要求，此次标准修订与最新版的GB/T17758、GB/T14294标准内容协调统一。本次修订从结构编排到技术内容均进行了较大的调整，主要技术内容变化如下：

3.1术语和定义

根据GB/T14294-2024内容的术语和定义描述进行更新。

3.2型式分类

增加了按功能方式，能力调节特性的分类方法。

3.3试验工况

本标准4.3.3的表1表2修改了全新风式空调机的室内侧干球温度统一按35℃,增加了空气动力性能、电加热制热和加湿量的试验工况，冷水式机组修改了热水进水温度60℃,进出水温差10℃和蒸汽压力0.2MPa，风量和相外静压试验工况和GB/T14294标准统一。

表1直接蒸发式空调机试验工况

试验条件

室内侧

入口空气状态

室外侧空气状态

风冷式

水冷式

干球温度℃

湿球温度℃

干球温度℃

湿球温度℃

进水温度℃

出水温度℃

空气动力性能

5～35

—

—

—

—

—

制冷试验

名义制冷

循环风式

24

17

35

24a

30

b

全新风式

35

28

35

28

30

35

最大运行制冷

循环风式

32

23

43

26a